第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督千龙网讯为提高我国药物非临床研究与临床试验的整体水平，推动我国GLP与GCP认证的全面实施，促进我国GCP、GLP水平和国际标准接轨并逐步开展国际业务，由中国药学会主办、北京安宁科亚咨询有限公司协办的“中国GCP、GLP发展...
医药产业药品天地；药界风云；动态...日前，由国家食品药品监督管理局组织起草的《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》和《药物临床试验生物样本分析实验室管理规定》（征求意见稿）正在网上公开征求意见。这是我国首次制定有关Ⅰ期临床试验指南性文件。国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...全链条正在完整地串联起来。在这其中，GLP（即《药物非临床研究质量管理规范》）是非常重要的一个环节。GLP的推行，从源头上为保证人民群众用药安全提供了有力的保障。为了引起业内尤其是研发型制药企业对GLP的足够关注...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...谱广、杀菌活性强、体内分布广泛等特点广泛应用于兽医临床。多年来，国产的恩诺沙星注射液临床效果一直达不到进口产品的水平，普莱柯公司历时多年成功研发出优势晶型的恩诺沙星原料及其注射液，并建立了相应的质量控...
医药产业医药经济；企业观察...宾市第二人民医院等国内多家医院，全国很多大型医院的临床及检验科医生都对产品表现出极大的热情。于是，随着高血压基因芯片的推广，宏灏基因的技术员也开始了走遍全国的行程。由于高血压基因芯片的使用对于客户来说...
医药产业医药经济；企业观察...医药研发的服务内容。随着客户们越来越多地在全球开展临床试验,他们期待科文斯能提供更多更好的服务来帮助他们减少药物研发的时间、成本和工作的繁琐性。”科文斯公司很早就意识到中国市场在医药和生物技术行业的巨...
医药产业医药经济；企业观察...一些血站完全为了经济利益在瞎搞。”一位有着二十多年临床经验的学者评价道。“如果病毒灭活血浆在全国能够衍生那么大的利益链，那么这条路已经走偏了，还是别推广下去的好。”现在，连这项技术的发明人也这么说。然...
医药产业药品天地；药界风云；动态...但扰乱了中药市场的秩序，而且在一定程度上影响了中医临床疗效。有资料显示，在近几年的药品质量抽查中，饮片的不合格率一直在60%左右，有些地方甚至高达70%，饮片已经成为所有药品中不合格率最高的产品。那么饮片的不...
医药产业医药经济；分析与评论...，医疗用品不断更新，一次性使用输液器已广泛性应用于临床。新产品的更新换代，替代产品的不断出现以及国际化标准的要求。随着人们自我保健意识的加强，医疗的安全问题是人们越来越多的考虑的问题。我们在使用一次性...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备