《药品非临床研究质量管理规范》（试行）于1999年9月17日经局务会审议通过，现予发布。本规范自1999年11月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年十月十四日 药品非临床研究质量管理规范 （试行） 第一章总...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... 第2号 《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...ùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GLP《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料...
词条法规文件第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...ēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行...
词条...品研究质量，保证人民用药安全，进一步推动我国药物非临床研究中实施GLP，根据药品研究有关法规的要求，我局拟开展对药物非临床研究机构的资格认定工作。为此，我们组织起草了《药品非临床研究机构资格认定管理办法》...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的前提，也是保证实验室安全的有效途径 依据《全国临床检验操作规程》和《GB19489-2008实验室生物安全通用要求》，我们编制了检验科标准操作规程(StandardOperationProcedure,SOP)，简捷、便于操作的SOP文件，不仅规范了检验操作...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第12期随着高新技术在乡镇卫生院临床实验工作中的普及和应用，乡镇卫生院检验工作步入了科技新领域。因此，质量管理是检验学科建设的核心，没有检验报告的高质量，就谈不上学术的高水平，以人为本，一切为了病人的服务宗旨...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第23期临床细菌学是检验医学中重要专业之一，它渗透了免疫学、药物学、微生态学等各学科的知识和技能，对临床感染性疾病进行快速地、’准确地诊断，为临床提供合理的治疗方案，在防止细菌耐药性产生和院内感染的发生中...
参考资料中医中药；中医临床；临床讨论...结果督导工作进一步有效地提高血液管理工作质量，保证临床用血安全。结论血站的质量管理体系日趋完善，从既往的经验管理转向现代科学管理。【关键词】血液安全;实验室;检测;建议 为了进一步加强血液质量管理，强化...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第11期