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  • 国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程

    ...区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强我国临床合理用药管理,促进国家重点监控合理用药药品目录的制订调整更加科学合理,不断规范临床用药行为,维护人民群众健康权益,我委制定了《国家重点监控合理用药...

    词条词条;法规文件;合理用药
  • 2012年国家药品不良反应监测年度报告

    ...映我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,促进临床合理用药,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局组织对2012年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析,编撰本年度报告。一、药...

    词条药品不良反应
  • 中药注射剂安全性再评价工作方案

    ...析、反馈工作,指导企业修订好中药注射剂说明书,促进临床合理用药;加强中药注射剂市场抽验工作。三、工作措施(一)加强中药注射剂生产工艺处方核查和监督检查工作1.各省(区、市)局在做好注射剂生产工艺和处方核...

    词条法规文件
  • 合理用药原则

    ...的不良反应。当然这也不够具体,因此只能提几条原则供临床用药参考。1.明确诊断选药不仅要针对适应证还要排除禁忌证。2.根据药理学特点选药尽量少用所谓的“撒网疗法”,即多种药物合用以防漏诊或误诊,这样不仅浪...

    词条
  • 医疗机构药学监护服务规范

    ...药师应符合以下条件之一:1.符合本机构相应要求的从事临床药学工作的药师;2.具有临床药学工作经验的副主任药师及以上专业技术职务任职资格的药师。(三)软硬件设备。:医疗机构应配备合适的工作场所和软硬件设施条...

    词条法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范
  • 医疗机构药事管理规定

    ...所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。第三条卫生部、国家中医药管理局负责...

    词条法规文件
  • 医院处方点评管理规范(试行)

    ...是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临...

    词条法规文件;管理规范
  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

    ...ǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类生命...

    词条法规文件
  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在...

    词条法规文件
  • 新药用辅料非临床安全性评价指导原则

    ...ofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本指导原则为支持新药...

    词条法规文件

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