...间:1998-10-1版次:1内容提要:本书重点介绍新药临床前安全性评价的目的意义、主要内容和基本要求,尤其是在实际工作中所碰到的问题,提出了解决的办法,对暂时难以定论的问题也表明了作者的观点。本书的内容包括概述...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...的是观察双醋瑞因治疗老年人痛性膝骨性关节炎的疗效及安全性。方法采用选择门诊老年痛性膝骨关节炎患者57例,采用随机、阳性药硫酸氨基葡萄糖(维固力)平行对照方法,将57例患者分为双醋瑞因治疗组和维固力对照组,利用10...
参考资料行业资讯;临床快报;骨科... (二)Ⅲ期试验设计要求 (三)效力 (四)安全性 (五)样本量 (六)随访持续时间 六、伦理学考虑 (一)概述 (二)受试者保护 (三)伦理委员审查 七、Ⅰ期临床试验 八、Ⅱ期...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...症,并在术前予以纠正。术中、术后加以防治,保证手术安全性,提高手术成功率,降低手术的风险性,促进术后康复。 2围手术期处理 围手术期处理是对患者术前准备阶段做出的评价,进行处理,并选择可耐受手术相...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第22期【摘要】目的评价辣椒碱软膏治疗关节痛的疗效和安全性。方法135例患者(包括类风湿关节炎、骨关节炎),随机分为治疗组68例和对照组67例,分别应用辣椒碱软膏和扶他林乳胶剂外涂,疗程一周。结果经治疗后,两组患者在...
参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第2期;论著【摘要】 目的评价短期新辅助化疗的疗效及对手术安全性的影响。方法通过对66例已确诊病例进行奥沙利铂联合氟尿嘧啶的短期化疗后手术,与141例常规手术患者对照比较,了解手术根治率、病理分期以及手术安全性。结果化...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2009年第6卷第7期...证明了HA关节内注射治疗膝关节OA引起的疼痛的有效性和安全性[6]。研究证明,HA通过白细胞介素-1(IL-1)抑制前列腺素E2(PGE2)的反应,减少蛋白糖原的消耗和细胞毒素反应,并影响白细胞附着、分化、迁移及吞噬作用,这...
参考资料医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2008年第23卷第5期...H40)Ⅱ期临床试验中抗失血性休克的有效性及静脉滴注的安全性。方法采用开放、自身前后对照的方法,16例失血性休克患者收缩压均低于90mmHg,观察使用HH40静脉滴注后血压恢复的情况及脉搏、呼吸、尿量的变化。结果给药后5mi...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第15期;论著...意见的通知。通知强调:药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题,然后通过研究进行回答;临床试验是指在人体进行的研究,用于回答与研究药物预防或治疗相关的特殊问题。通常采用两类方法对临床试验进行描述:...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...晶状体眼后房型人工晶状体植入矫正高度近视的有效性、安全性及稳定性。采用的方法是选取1997年1月至2005年12月在我院就诊高度近视患者113例(216只眼),平均年龄30岁,均在球周麻醉及表面麻醉下经3.2mm透明角膜切口植入后...
参考资料行业资讯;临床快报;眼科