...间：1998-10-1版次：1内容提要：本书重点介绍新药临床前安全性评价的目的意义、主要内容和基本要求，尤其是在实际工作中所碰到的问题，提出了解决的办法，对暂时难以定论的问题也表明了作者的观点。本书的内容包括概述...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...的是观察双醋瑞因治疗老年人痛性膝骨性关节炎的疗效及安全性。方法采用选择门诊老年痛性膝骨关节炎患者57例,采用随机、阳性药硫酸氨基葡萄糖（维固力）平行对照方法,将57例患者分为双醋瑞因治疗组和维固力对照组,利用10...
参考资料行业资讯；临床快报；骨科...结合试验药物及冠心病心绞痛的适应症特点，确定药物的安全性、有效性观察重点，进行临床试验设计。研究应以安全性和有效性为纲，贯穿整个目标适应症研究的始终，使新药研究整体性增强，符合药品研发规律。二、临床研...
词条... （二）Ⅲ期试验设计要求 （三）效力 （四）安全性 （五）样本量 （六）随访持续时间 六、伦理学考虑 （一）概述 （二）受试者保护 （三）伦理委员审查 七、Ⅰ期临床试验 八、Ⅱ期...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...简述原临床适应病症、用法、用量、疗程、疗效及特点和安全性情况。简述拟选择适应病症的病因、病机、治疗等研究现状及存在的主要问题；申请注册药物的特点和拟临床定位。简述临床试验计划。若有不同期或阶段的临床试...
医药产业药品天地；药界风云；动态...症，并在术前予以纠正。术中、术后加以防治，保证手术安全性，提高手术成功率，降低手术的风险性，促进术后康复。 2围手术期处理 围手术期处理是对患者术前准备阶段做出的评价，进行处理，并选择可耐受手术相...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第22期...意见的通知。通知强调：药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题，然后通过研究进行回答；临床试验是指在人体进行的研究，用于回答与研究药物预防或治疗相关的特殊问题。通常采用两类方法对临床试验进行描述：...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...证明了HA关节内注射治疗膝关节OA引起的疼痛的有效性和安全性［6］。研究证明，HA通过白细胞介素-1（IL-1）抑制前列腺素E2（PGE2）的反应，减少蛋白糖原的消耗和细胞毒素反应，并影响白细胞附着、分化、迁移及吞噬作用，这...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2008年第23卷第5期【摘要】 目的评价短期新辅助化疗的疗效及对手术安全性的影响。方法通过对66例已确诊病例进行奥沙利铂联合氟尿嘧啶的短期化疗后手术,与141例常规手术患者对照比较,了解手术根治率、病理分期以及手术安全性。结果化...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代外科学杂志；2009年第6卷第7期...H40）Ⅱ期临床试验中抗失血性休克的有效性及静脉滴注的安全性。方法采用开放、自身前后对照的方法，16例失血性休克患者收缩压均低于90mmHg，观察使用HH40静脉滴注后血压恢复的情况及脉搏、呼吸、尿量的变化。结果给药后5mi...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第15期；论著