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  • 《中国新闻周刊》:头孢抗生素为何会“致死”?

    ...服感冒药致死事故就宣布,将审定在售儿童感冒药物安全性和有效性标准。据美国疾病控制和预防中心统计,过去两年间,美国有1519起因滥感冒药或咳嗽药引发不良反应而就急诊婴幼儿病例,其中3名婴儿最终不治身...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 病人盼新药不用等到“颈都长”

    ...这些基因研发药物,然后再回过头更有针对性地进行药物安全性和有效性床试验。”吴一龙说,这种模式一旦成熟并推广,肿瘤药物床时间将缩短一半以上,“一种新药从研发到投入床,大概只需4~5年,患者不再伸长...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 临床试验新模式有望推广药品上市时间缩短一半

    ...这些基因研发药物,然后再回过头更有针对性地进行药物安全性和有效性床试验。”吴一龙说,这种模式一旦成熟并推广,肿瘤药物床时间将缩短一半以上,“一种新药从研发到投入床,大概只需4~5年,患者不再伸长...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药“有毒”是误读欧美国家用食品标准管中药

    ...此指责中药有毒是不合理。钱忠直介绍,含朱砂中成药安全性质量控制一个关键问题,就是要建立能够选择性测定不同形态和价态汞方法。这个课题国家药典委员会正委托上海药检所在研究,有望在2015年版中国药典中收...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品说明书为何避重就轻“说而不明“?

    ...霉素注射剂明明是儿童剂量规格,但又写着“儿童安全性不清楚。“医生认为,这种让人费解说明书,正表明了制药企业不严谨态度。记者了解到,目前有些“说得不明不白“药品,正逐渐遭遇到医、患两方联合...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂企业全面“赶考”再评价工作启动

    ...行一年床研究和床研究。《关于做好中药注射剂安全性再评价工作通知》明确了再评价方法和步骤,意味着从现在开始,此项工作全面启动。”7月20日,国家食品药品监管局召开电视电话会议,国家食品药品监管局...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 血浆制品背后的致命博弈

    ...内供需矛盾。只是,这样国家又会面对进口血液制品安全考量问题——正是基于一连串政策、安全及利益衡量,政府在这场博弈当中一直束手束脚,面对日渐畸形市场,苦无良策。但在床上,更多问题已经出现...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 血液制品恢复产量后市场仍紧缺黑市有货炒卖

    ...内供需矛盾。只是,这样国家又会面对进口血液制品安全考量问题——正是基于一连串政策、安全及利益衡量,政府在这场博弈当中一直束手束脚,面对日渐畸形市场,苦无良策。但在床上,更多问题已经出现...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 疫苗13年未果重啤泡沫几何

    ...验室(组长单位)“乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎疗效及安全多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期床研究”按床试验方案正在各家床医院正常进行床试验,目前已有累计149例受试者完成了76周床试验。以浙江大...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 器械召回进行时各方期盼早日建立监测制度

    ...业社会责任感一种体现。召回是为了提高产品安全性和有效性,最大程度地保障患者利益。不负责任企业只做“一锤子买卖”,只看现在不管以后,他们当然不会主动做召回工作。北京军区总医院器材处处长张...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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