...酸氢可酮缓释胶囊)新药申请(NDA),这是一种用于治疗中重度慢性疼痛的药物。ZohydroER是一种口服新型氢可酮缓释片,药效在12小时内释放。Zogenix公司总裁兼首席运营官SrephenFarr说:“获批后ZohydroER将被药品执法局(DEA)列为...
医药产业药品天地;药界风云;新药...为一款一线全身性治疗药物用于全身性治疗候选成人患者中重度斑块状银屑病治疗。该公司指出,这款药物“是在欧洲获得批准的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并补充称Cosentyx提供了一种“重要的一线生物治疗选择。”...
医药产业药品天地;药界风云;新药...宣布核准tapentadolhydrochloride(JohnsonJohnson药厂)用于缓解中重度急性疼痛;Tapentadol是一个立即释放口服锭剂。这个药物的商品名还没有确认,是个作用于中枢神经系统的止痛药物,有50、75与100mg的剂型。FDA药物评估与研究中心新...
医药产业药品天地;药界风云;新药...股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市,用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。溃疡性结肠炎和克罗恩氏病均以胃肠道炎症为特征,前者仅影响包括结肠和直肠在内的大肠部位,后者可能影响...
医药产业药品天地;药界风云;新药...督管理总局批准国产盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。阿尔茨海默型痴呆(Alzheimerdisease,以下简称AD),是一种中枢神经系统退行性疾病,是老年期痴呆最常见的一种类型。起病隐袭,...
医药产业药品天地;药界风云;新药诺华公告称欧盟批准了其IL17A抗体Cosentyx用于治疗中重度银屑病。和以前新机理药物上市经历不同,Cosentyx的疗效不是和安慰剂而是标准疗法比较,并先后在大型三期临床实验中战胜安进的Enbrel和强生的Stelara。由于败军之将Stelara...
医药产业医药经济;环球...,雌二醇凝胶(estradiol,EstroGel)在美国上市,用于治疗中重度热潮红,以及阴道内或阴道周围中重度干燥、瘙痒和灼热症状。FDA于2004年2月9日正式批准EstroGel的上市申请,本品是首个在美国上市的经皮吸收的雌二醇凝胶。EstroGel...
医药产业药品天地;药界风云;新药...健专业人员开具用来治疗:对常规治疗已没有充分响应的中重度克罗恩病成年患者及儿科患者(6岁及以上年龄);对常规治疗已没有充分响应的中重度活动期肠炎成年患者;与甲氨蝶呤联合用于中重度活动期类风湿关节炎患者...
医药产业药品天地;药界风云;新药...可能对死亡率、中风和大出血几率的上升有一定的影响。中重度慢性肾病患者和有过心肌梗死病史的患者的死亡率分别为9.4%和6.9%,明显高于整体人群的4.0%。[1]哈佛大学医学院(HarvardMedicalSchool)、布列根和妇女医院(BrighamandWomen‘s...
医药产业医药经济;环球...,该局近日批准国产盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。此次获批上市的盐酸美金刚口服溶液(120毫升240毫克)和盐酸美金刚片(10毫克)由珠海联邦制药股份有限公司生产。前者是3.1类...
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