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  • 注射用多酚酸盐占据中药注射剂质控标准制高点

    ...,由于成分复杂,往往容易发生药物相互作用或者因配伍禁忌导致不良反应发生。为了提高用药的安全性,绿谷的质量部门对于产品在临床运用过程中可能合并用药的产品和溶媒进行了相互作用和配伍禁忌研究,并作出报告提...

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  • 中药注射试剂从全方位关注发展从质量管理入手

    ...地和采摘时间、加工炮制、成分复杂、中西药联用、配伍禁忌等都是目前对中药注射剂不良反应监测难点所在。邓筱华指出,中药针剂中药物的吸收、分布代谢、血浆蛋白结合率等都不很清楚,中药针剂的理化性质、pH值配伍禁...

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  • 再评价助推中药注射剂产业升级促进优胜劣汰

    ...药注射液使用说明书,明确使用方法、配伍、不良反应、禁忌等,同时规范医疗机构特别是基层医院的用药行为,强化对医生、护士使用中药注射剂的培训指导,特别是要对所有西医进行中医药理论和中药注射剂用法的培训,降...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂安全问题把规范临床纳入再评价

    ...药注射剂使用说明书,明确使用方法、配伍、不良反应、禁忌等,同时规范医疗机构,特别是基层医院的用药行为,强化对医生、护士使用中药注射剂的培训指导,特别是要对所有西医进行中医药理论和中药注射剂用法的培训,...

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  • 注射剂不良反应生产企业应发挥积极主动性

    ...的内容也从原来的工艺和质量标准研究拓展为机制、配伍禁忌、相互作用研究等诸多方面。比如,在今年发布的涉及清开灵注射剂和双黄连注射剂的两期《药品不良反应信息通报》中均有这样的描述:“建议生产企业要开展相关...

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  • 中药欧盟退市因为门槛太高吗

    ...对比西药的说明书不难发现,中成药(包括知名品牌)的禁忌、不良反应项目多为“尚不明确”这样的含糊描述,更少见“药理毒理”和“药代动力学”内容。在国内,尚可依赖国家给予传统医药的保护政策,但在对药品质量安...

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  • 中药为何难拓海外市场

    ...多出于药品安全问题的考量。事实上,中医药讲求“配伍禁忌、君臣佐使“,即几味药相互搭配协调,在增强疗效的同时减少副作用。而西医则多为单味药制剂,习惯研究中草药的化学成分,因此通常无法理解中医的“以毒攻毒...

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  • 代表肖伟:严格中药注射剂管理积极推进再评价

    ...药注射液使用说明书,明确使用方法、配伍、不良反应、禁忌等,同时规范医院(特别是基层医院)的临床用药行为,强化对医生、护士使用中药注射剂的培训指导。选用中药注射剂应辨证施药,严格掌握适应症、用法用量及疗...

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  • 解读中药中医关系:医之不存药将焉附?

    ...验结果,又要提供理、法、方、药俱细,药物配伍、使用禁忌正确合理的方解,以供临床辨证时使用。但由于我国中医学派众多,中医理论有时又过于简约,对同一问题各家之间往往又有不同的看法,药物研发单位花费大量人力...

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  • 以规范强化中药注射剂安全性

    ...体用药要因人、因时、因地、因病而异。同时要注意用药禁忌和用量,对于中药注射剂的使用要“中病即止”。●我国中药注射剂安全性的再评价与研究尚处于初级阶段,缺少有中医药特点的针对中药注射剂不良反应的研究。加...

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