...较低；还没有符合国际标准的GCP临床试验基地；对药品的质量控制、不良反应监测、GMP要求等还不十分严格；药品市场流通体制还比较混乱等。对中药而言，除一般的药品规范要求外，其质量规范、安全性评价规范、临床评价规...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...提出一些思考和建议，供大家参。1实行指纹图谱标准的重要性和必然性1．1国外对植物药的指纹图谱标准要求现状美国FDA将植物制品(BotanicalProduct，Botanical)分为三部分：食物(Food)、食物补充品(Dietarysupplement)和植物药(Botanicaldrugpro...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...剂在生产方面的种种弊端被揭露出来。落后的参数检测和质量控制技术被认为是中药注射液进一步发展的障碍，全程质量控制技术成为中药注射液生产过程的需要。 一方面中药材成分复杂，其所含的鞣质、蛋白质、树脂等多...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...的实验研究，也是关系到用药安全的大事。因此，中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理和可行的中药质量控制体系对中药事业的发展具有重要的意义。一、开展中药指纹图谱研究的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...进的作用。 2中药标准化与中药知识产权保护结合的必要性探讨 中药标准化和中药知识产权保护有共性［1～3］。首先，他们都有一定的体系组成，中药知识产权保护是一个涉及专利、商标、版权、商业秘密等的法律体系...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第9期；综述没有一种质量控制手段能够全面的、综合的反映出中药产品的质量变异，可以有效地进行全过程的质量控制，中药指纹图谱的研究和建立正是为了解决药品质量控制和监督的这一关键问题而采取的一种方法。它从药材的生产、粗...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...余水份的重要途径。 8.煎煮在方药量效关系研究中的重要性 复方汤剂是中医临床用药最主要的形式，医生可以根据患者病情，随证加减调整处方，具有很好的灵活性，适用范围广泛；同时，汤剂也具有易吸收、起效快的...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床...工艺技术水平不高，生产设施落后，管理水平参差不齐，质量控制能力低下，不能适应中药注射剂对生产、质量控制等方面的高要求”，也是中药注射剂问题频发的原因之一。这一局面有望在新的监管之下有所改观。 11月6日...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...照品的同家，由于药典收载中药及其成方制剂逐年增加，质量控制使用的对照品也存随之增加，历版中国药典中药及其对照品收载情况见表l。以2000年版约典为例，利用对照品进行含量测定“量化”的中药只占1／5，说明人多数...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...更为准确有效的检测手段，才能在真正意义上做好中药的质量控制。本文基于上述原因，探讨中药指纹图谱在中兽药质量分析中的应用前景，以期有效地控制中兽药产品质量，服务畜牧业。关键词:中药指纹图谱质量分析控制中...
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