...着我国正式加入WTO，我国医药事业面临巨大的挑战，但是中药新药研究开发遇到了前所未有的机遇。研究和开发中药新药已成为国内众多医药企业的未来立足之本和当今风险投资的热土。现在美国颁发了《植物药新药研究指南》...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...对新药数目的测算都超过了200个。在所有参展的品种中，中药31个，其中中药保护品种12个、二类中药1个、三类中药14个、四类中药7个；化学药品中一类药13个、二类药10个、三类药10个、四类药75个、五类药25个；生物制品一类1...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药的分类第六条新药按审批管理的要求分以下几类：一、中药第一类：1.中药材的人工制成品。2.新发现的中药材及其制剂。3.中药材中提取的有效成分及其制剂。4.复方中提取的有效成分。第二类：1.中药注射剂。2.中药材新的药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...切疗效；并获得国家一类新药证书。NO.2Rg3参一胶囊一类中药单体抗癌症新药，吉林亚泰制药有限公司研制生产，２月上市。其研究项目被列入国家火炬计划项目、国家重点新产品、国家十五重点攻关项目。这是我国独立开发、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...总结。与会者一致认为：被国家科技部列入“创新药物与中药现代化”重大科技专项（863计划）的国家一类新药——“异甘草酸镁”注射液具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。 曾民德教授指出：正大天...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...精品力作。新药“希普林”用于治疗早老性痴呆症，它在中药“千层塔”活性成分的基础上，设计出具有全新结构的衍生化合物，目前正在欧洲和国内同步展开临床试验，欧洲二期临床结果喜人，每日只需给药一次。用于治疗心...
医药产业医药经济；展会&会议...＋＋＋24＋＋＋＋－25＋＋＋＋＋26＋＋＋＋＋ （二）中药新药申报项目 1．项目内容 （1）新药名称及命名的依据（包括正式品名、拉丁名、汉语拼音等），原动、植、矿物名称及科、属、种的学名、产地、药用部位...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...完善，《专利法》、《商标法》、《新药审批办法》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》等法律法规的颁布与实施，激发了广大科技人员从事新药研发的积极性，促进了我国新药研究从仿制为主向创新为主的跨越式...
医药产业药品天地；药界风云；动态...办法》与原《新药审批办法》一样，对原一类新药，即现中药、天然药注册分类第一类新药要求必须进行临床前药代动力学研究。这对进行I期临床人体药代动力学研究方法学的确立，对阐明创新中药新药治病机理、评价中药制...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...人员多年的问题一直悬而未决。“《新药审评办法》有关中药部分的修订和补充规定，还没有就用植物细胞培养的方法生产的中药材作出定位。也就是说，用植物细胞培养的方法生产的原料药应归为第几类新药、划分的界限是什...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻