本报记者张东风似乎“药品安全评价”这个词,是随着中药注射剂事件而备受社会关注的。其实在中药界业内,20世纪70年代就已经开始了中药的安全评价。可以说,中药安全评价工作已经走过了近40年的历程。青蒿素:第一个开...
医药产业医药经济;中医药行业...6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,近期,全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动,国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为再评价工作的技术要求。《...
医药产业药品天地;药界风云;动态...新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地;药界风云;动态...新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地;药界风云;动态专家论证会现场中药注射剂安全性再评价研究的必要性中药注射剂是中医药文化的重要组成部分,是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物,是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型,中药注射剂产业年销售额已经...
医药产业药品天地;药界风云;动态...”科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”、“中药注射剂上市后临床安全性监测”专家会上获悉:全国6家企业、30余家大型三甲综合医院共同参与的“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注册登记研究”在国内展开...
医药产业医药经济;管理近日,中药注射剂安全问题因数起不良反应事件,以及部分不合格产品被下令停产与停售,引发媒体广泛关注。据相关媒体报道,部分省市三甲医院已经叫停此类药品的使用,致使其高端市场份额逐步萎缩。实际情况究竟如何?...
医药产业医药经济;中医药行业...疗保险制度》、《药品出厂价格调查办法(试行)》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》等一系列政策不断出台,特别是当前国家基本药物目录扩容、国家基本医疗保险目录调整在即,中药产业已经走到了快速...
医药产业医药经济;中医药行业本报记者张东风2009年7月,中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月,全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点,并做出具体部署。2月初,中国中药协会筹备成立中药注...
医药产业医药经济;中医药行业...准,开展注射剂组方、使用方法、稳定性等一系列影响其安全性的研究;开展毒性成分和有效成分的提取分离、分析方法研究,研究建立相应毒性成分或有效成分对照品的提取工艺并制备国家中药化学对照品;建立具有中药自身...
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