本报记者张东风似乎“药品安全评价”这个词，是随着中药注射剂事件而备受社会关注的。其实在中药界业内，20世纪70年代就已经开始了中药的安全评价。可以说，中药安全评价工作已经走过了近40年的历程。青蒿素：第一个开...
医药产业医药经济；中医药行业专家论证会现场中药注射剂安全性再评价研究的必要性中药注射剂是中医药文化的重要组成部分，是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型，中药注射剂产业年销售额已经...
医药产业药品天地；药界风云；动态...6日电据国家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为再评价工作的技术要求。《...
医药产业药品天地；药界风云；动态【摘要】中药注射剂是我国特有的中药新剂型，近年来受到越来越多的关注。由于中药注射剂自身的原因，尚存在一些不足，上市后再评价工作迫在眉睫。笔者就上市的安全性、有效性、质量标准、药物经济学等方面进行分析，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2008年第4卷第2期...新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；动态...”科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”、“中药注射剂上市后临床安全性监测”专家会上获悉：全国6家企业、30余家大型三甲综合医院共同参与的“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注册登记研究”在国内展开...
医药产业医药经济；管理...新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；动态...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作，指导已上市中药注射剂的深入研究，提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928...
词条法规文件近日，中药注射剂安全问题因数起不良反应事件，以及部分不合格产品被下令停产与停售，引发媒体广泛关注。据相关媒体报道，部分省市三甲医院已经叫停此类药品的使用，致使其高端市场份额逐步萎缩。实际情况究竟如何？...
医药产业医药经济；中医药行业本报记者张东风2009年7月，中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月，全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点，并做出具体部署。2月初，中国中药协会筹备成立中药注...
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