...音：zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注...
词条法规文件...意见稿)，作为再评价工作的技术要求。《要求》根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，...作者：佚名
医药产业医药经济；中医药行业...紧。实际上，在国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》（下称《方案》）之后，通过再评价对中药注射剂进行一番调整的思路已很明确——再评价包括质量标准评价、生产管理评价和临床安...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一步明确了具体操作步骤和方式。这也是继国家局印发《中药注射剂安全性再评价工作方案》之后，在中药注射剂安全性再评价工作贯彻落实过程中，地方和相关药品生产企业都殷切期盼的。近日，国家局印发了《关于做好中药...
医药产业医药经济；中医药行业年初，国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对中药注射剂进行安全性再评价，将通过开展生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作...
医药产业医药经济；中医药行业...年首先对中药注射剂开展再评价，并已制定印发了《开展中药注射剂安全性再评价工作方案》（以下简称《方案》），将按照此方案全面启动中药注射剂的再评价工作。正确认识中药注射剂国家食品药品监督管理局副局长吴浈指...
医药产业药品天地；药界风云；动态...于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》，制定了《中药注射剂安全性再评价工作方案》（下称《方案》）。事实上，中药注射剂上市后再评价工作在部分省份已经开始实施。记者从广东省药品不良反应监测中心获悉，自200...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一步明确了具体操作步骤和方式。这也是继国家局印发《中药注射剂安全性再评价工作方案》之后，在中药注射剂安全性再评价工作贯彻落实过程中，地方和相关药品生产企业都殷切期盼的。近日，国家局印发了《关于做好中药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...紧。实际上，在国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》（下称《方案》）之后，通过再评价对中药注射剂进行一番调整的思路已很明确——再评价包括质量标准评价、生产管理评价和临床安...
医药产业医药经济；中医药行业...业的重要手段。为此，国家食品药品监管局起草了《开展中药注射剂安全性再评价工作方案》，出台了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》（征求意见稿）和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，开展...
医药产业医药经济；中医药行业