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  • 药监局:中药注射剂安全性再评价近期全面启动

    ...药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为中药注射剂安全性再评价的技术要求。国家食品药品监督管理局要求中药注射剂生产企业对照《中药注射剂安...

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  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价...

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  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...作将在各地全面启动,国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为再评价工作的技术要求。《要求》根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》和《中药、天然药物注射基本...

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  • 中药注射剂安评系列文件征求意见5月31日截止

    ...理局出台《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》后,日前,该局又组织制订了7个相关文件,广泛征求药品研究、生产、使用单位的修改意见。这7个文件是:《中药注射剂安全性...

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  • 中药注射剂安评系列文件征求意见5月31日截止

    ...理局出台《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》后,日前,该局又组织制订了7个相关文件,广泛征求药品研究、生产、使用单位的修改意见。这7个文件是:《中药注射剂安全性...

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  • 中药注射剂须详标不良反应

    昨天,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,明确指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。要求规定,中药注射剂说明书中“不良反应”...

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  • 药监局:中药注射剂说明书须详细描述“不良反应“

    ...7月6日电国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定,药品说明书中“不良反应”一项...

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  • 药监局:中药注射剂说明书须详述不良反应

    ...7月6日电国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定,药品说明书中“不良反应”一项...

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  • 中药注射剂须详标不良反应

    昨天,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,明确指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。要求规定,中药注射剂说明书中“不良反应”...

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  • 药监局:中药注射剂说明书须详述不良反应

    ...7月6日电国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定,药品说明书中“不良反应”一项...

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