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  • 新版国家基本药物目录“重切蛋糕”

    ...华润三九等十几家上市公司。不过由于新版目录并未新增中药注射剂,已在2009版目录内的中恒集团和昆明制药仍将继续保持原有优势。张其立指出,这些中药独家品种未来有望在基层与县级以上医院两个终端放量,从而使其东...

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  • 中药注射剂入选受质疑

    ...的目录里,热毒宁、喘可治、参附注射液、喜炎平等15个中药注射剂成功入选,但中药注射液的安全性一直饱受诟病,原因是致敏原和有效成分不明。  多种本地常用药入选目录  文件显示,一些广东地区市民的常用药品,...

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  • 药品监督管理法规文件汇编(2003卷)

    ...通知关于取消关木通药用标准的通知关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知关于终止保护有关中药保护品种的通知关于公布第十二批换发药品批准文号品种目录的通知国家食品药品监督管理局《国家中药保护品种公告》关于公...

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  • 我国新版基本药物目录出炉情况调查

    ...本药物及高风险药品质量的同时,对重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价,基本药物实行全品种覆盖抽查检验,定期进行质量抽检并向社会及时公布。    此外,卫生部还将推进国家药品电子监管系统...

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  • 2015版中国药典品种将新增43%

    ...留、溶剂残留等)控制的方法、限度。进一步加强高风险中药注射剂的安全性控制,研究建立中药注射剂异常毒性、过敏反应、高分子聚合物、蛋白、树脂等有关物质检查的新方法。在中药饮片和饮片的质量方面,对于存在明显...

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  • 业界称中药注射剂危害未全暴露报道仅冰山一角

    ...鱼腥草、喜炎平等曾被国家药监部门报告严重不良反应的中药注射剂成功入选《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》,在业界引起轩然大波。医疗专家指出,“基本药物”的前提是“剂型适宜”,而作为静脉注射的中药制剂...

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  • 2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施

    ...摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准;此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求,这些...

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  • 新版药典引领中药产业发展“方向标”

    ...中真菌毒素测定指导原则》;增修订7种检测(检查)方法:中药注射剂有关物质检查法、二氧化硫残留量测定法、农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、微生物限度检查法、无菌检查法、热原、细菌内毒素检查法;在具体有害残...

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  • 康恩贝:迈向植物药领军企业

    ...牌银杏叶片(胶囊)、金奥康牌奥美拉唑胶囊和奥美拉唑钠注射剂、牛黄上清胶囊、盐酸坦洛新胶囊等等。  公司入选基药产品2012年的销售收入合计约8.6亿元,占当年公司营业收入27.34亿元的31.5%,占当年公司制造业(工业性)收入25.1...

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  • 中成药不良反应频发标准缺失导致产品难创新

    ...升中药产品的安全性、有效性最为有效的手段。近两年,中药注射剂不良反应事件频频发生,其实从根本上说,并不是中药注射剂本身的问题,而是中药注射剂生产过程、原料过程中的控制和成品的质量标准有问题。  萧伟指...

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