...音：zhōngyàocáishēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（shìxíng）《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2002年6月1日起施行。第一章总则第一条为规范中药材生产，保证中药材质量...
词条法规文件...国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管...
词条部门规章；法规文件...国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管...
词条部门规章...药品生产企业应当具备《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》规定的条件。药品生产企业的生产管理部门负责人、质量管理部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任命、变更，应当报省人民政府药品监督管理部门...
词条管理条例；法规文件...应保持相对负压，并有独立的空气净化系统。第二十三条中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除...
词条法规文件...野生药材资源，推进规范化和规模化种植（养殖）、加工中药材。第六条鼓励社会公众举报在药品研制、生产（配制）、经营和使用中的违法行为。有关部门应当根据有关规定对举报属实者给予奖励。第二章药品生产企业管理：...
词条管理条例；法规文件...gzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GoodSupplyPractice《药品经营质量管理规范》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月25日（国家食品药品监督管理总局令第13号）发布，自2015年6月25日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管...
词条部门规章...Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice；GMP药品生产和质量管理规范（GMP）是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件（全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs）。1974年联合国将GMP分发给全体会员国，1975年1...
词条法规文件...级。第九条药品研究应当符合国家《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。申请新药临床试验、新药注册、已有国家标准的...
词条法规文件...以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射...
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