中药材生产技术及质量管理

...法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作，保证中药材GAP认证工作的顺利进行，我局经过认真调研和广泛征求意见，并在开展试点认证摸底工作的基础上...

医药产业药品天地；药界风云；动态

论中成药生产的改革创新

...生产的变革势在必行。中成药生产企业应当把握时机，将生产技术与生产模式的创新置于战略高度。作者认为，推广应用中药生产先进技术应贯穿于企业开发新产品、二次开发工作及技术改造工程中，而先进单元技术的优化与集...

医药产业医药经济；中医药行业

甘肃开展中药生产监督检查

...入推进药品安全专项整治，保证中药生产质量安全，杜绝中药材、中药饮片掺杂使假、外源性有害物质超标等违法行为，近日，甘肃省食品药品监督管理局印发《甘肃省中药生产监督检查工作方案》，在全省组织开展中药生产专...

医药产业医药经济；中医药行业

...化、现代化，制订本规范。第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材（含植物、动物药）的全过程。第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...心”和4个“规范化中药临床试验中心”，开展中成药的生产技术、工艺和质量控制研究。特别最近实施的“重大新药创制”科技重大专项重点支持了中药创新药物研究开发技术平台建设，大力推行和实施中药材生产质量管理规...

医药产业医药经济；中医药行业

...监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉（1998年修订）附录的通知》（国药管安［1999］168号），附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...中心和4个“规范化中药临床试验中心，开展中成药的生产技术、工艺和质量控制研究。特别最近实施的“重大新药创制科技重大专项重点支持了中药创新药物研究开发技术平台建设，大力推行和实施中药材生产质量管理规...

医药产业医药经济；中医药行业

新修订中药饮片GMP征求意见

...一步加强对中药饮片生产企业的监督管理，在《药品生产质量管理规范（1998年修订）》中药饮片GMP补充规定的基础上，日前组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录，并于2013年2月28日前广泛征求各界意见。新修订药品GMP中药饮片...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

...，引起不良反应。二、基础研究薄弱、质量标准不完善，质量管理不严格。多数中药注射剂基础研究薄弱，所含成分不明，可测成分占固含物比例不到10％；相当一部分中药注射液质量标准不完善，仍仅对个别成分进行定性定量...

医药产业医药经济；中医药行业

...施，应加强原料、辅料及包装材料、生产工艺等各环节的质量管理，进行有效的全过程质量控制和检测，保证中药注射剂质量的稳定均一。一、原料1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。2.应采取有效措施保证原料...

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