...中药质量控制方法的实用性和科学性三个方面综合分析。中药材多为植物的干燥器官。由于复杂的自然环境、社会状况，以及我国历史上科技发展不平衡等多种原因，造成了中药材在应用方面的复杂性。对于一种中药材，其来源...
词条...统计，2005年版《中华人民共和国药典》（一部）共收载中药材（含饮片和提取物）572种，其中只有60％有过化学成分研究报道，约20％进行过较系统的化学成分研究，至今已阐明其有效成分的品种不到5％；即使明确了有效成分的...
词条中药学；学科名...求，完善其质量标准，必要时增加相关质量控制项目，如指纹图谱、浸出物检查等，以体现原料的特点以及与制剂质量控制的相关性，保证原料的质量。5.处方中含有批准文号管理原料的，应固定合法来源，严格进行供应商审计...
词条法规文件...提取物、有效部位等）、中间体、制剂均应分别研究建立指纹图谱。还应进行原料、中间体、制剂指纹图谱的相关性研究。指纹图谱的研究应全面反映注射剂所含成份的信息，必要时应建立多张指纹图谱。经质量研究明确结构的...
词条法规文件...合要求的方法。采用栽培植物的药用部位入药的，应参照中药材生产质量管理规范（GAP）有关要求，说明保证原材料质量稳定的方法和条件。采用野生动植物的药用部位入药的，应说明保证资源可持续利用的措施，提供药品生产...
词条法规文件...主治”相关。品种选择合理：拟开展生物活性测定研究的中药材、饮片、提取物或中成药应功能主治明确，其中，优先考虑适应症明确的品种，对中药注射剂、急重症用药等应重点进行研究。方法科学可靠：优先选用生物效价测...
词条2010年版药典附录