...优势。这样通过提高技术上的要求来引导企业有序申报。中药注册将制定补充规定与化学药、生物药品等相比，中药有其自身的特点和规律。如何在注册管理办法中体现中药的这种特点和规律，引导中药健康快速地发展，这是各...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...品的科技含量，上海市科学技术委员会决定发布2008年度中药现代化专项项目指南，重点支持基于传统验方和现代临床的创新药物研究、中药质量和安全评价研究、中医诊疗技术的应用研究等三个研究专题。本专项突出继承与创...
医药产业医药经济；中医药行业7月5日，被称为“我国首个被国外承认的抗痴呆创新中药”，被江中药业宣布放弃，终止执行与中国军事医学科学院放射与辐射研究所于2006年3月27日签订的新药转让协议议案，并收回新药研发6500万元投资预付款。而早在6月22日...
医药产业医药经济；分析与评论从有数千年历史的中药到曾风靡欧洲的茶叶与瓷器，中国一些传统上的当家产品如今在国际市场上的地位似乎大不如前。当“我国中药贸易额远不及日韩”、“7万家茶企做不过一个立顿”等报道见诸报端时，人们不禁要问：是...
医药产业医药经济；中医药行业从有数千年历史的中药到曾风靡欧洲的茶叶与瓷器，中国一些传统上的当家产品如今在国际市场上的地位似乎大不如前。当“我国中药贸易额远不及日韩”、“7万家茶企做不过一个立顿”等报道见诸报端时，人们不禁要问：是...
医药产业医药经济；中医药行业...专利保护、商标保护、新药的行政保护、药品行政保护、中药品种、商业秘密保护等多种保护手段，并通过对相关法律法规的修定，努力在医药知识产权和维护公共健康之间寻找符合国情的平衡点。医药领域是一个特殊而重要的...
医药产业医药经济；知识产权...月12日和10月14日通过和发布了《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》，这两个条例均于1993年1月1日起施行。另外，作为对知识产权立法的补充，人大常委会1993年9月2日还通过了《中华人民共和国反不正当竞争法》。实践...
医药产业医药经济；知识产权...办法》规定的第一类化学药品和生物制品，及第一、二类中药，不再进行试生产，但仍应进行Ⅳ期临床研究。已按照《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》批准进行试生产的一类化学药品和生物制品及第一、二类中药，仍...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督今年安排2450万元用于民族药标准提高，2100万元用于中药注射剂品种标准提高近几年来，我国药品注册管理工作出现了一些新变化。日前，国家食品药品监督管理局相关负责人介绍了这方面的情况。药品注册严格准入年申报数量...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》目前市场上同类中药仿制成风，仅板蓝根颗粒全国竟有800多家企业在生产，狂热仿制现象越来越多出现在中成药领域，一股中药仿制风正在行业里刮起。今年1-8月份，全国共申报了4101个中药新药，其中中药仿制品种2545个。中药...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析