...致性评价。四是鼓励支持创新药械，推动我省优势明显的中药、生物医药和医疗器械创新。积极推进我省药品上市许可持有人制度试点工作。五是提高效率优化服务，简化优化我省药品医疗器械的审评审批程序，提高审评审批效...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...竞争法》第十条论述了“侵害商业秘密权益”的行为，从中药领域的技术特征看，商业秘密保护也是中药知识产权保护的重要方式之一。1993年，国务院发布了《中药品种保护条例》，加强了中药知识产权的保护。《中药品种保...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...着我国正式加入WTO，我国医药事业面临巨大的挑战，但是中药新药研究开发遇到了前所未有的机遇。研究和开发中药新药已成为国内众多医药企业的未来立足之本和当今风险投资的热土。现在美国颁发了《植物药新药研究指南》...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药三、中药专利代理应注意的问题 1．中药处方和中药配方的区别 （1）中药处方是指医生为病人所开的以中药为主要组成成分的药方，既可以全部由中药药味组成，也包括以中药为主同时含有少量化学药的处方。中药处方...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报积极稳妥地推行中药材、中药饮片批准文号管理工作根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门将对中药材、中药饮片逐步实行批准文号管理。这是我国药品监督管理工作的一件大事，意义重大。鉴于这项工作的特殊性、重...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药... 第十七条 两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...第十条 两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...误、提高研究效率的目的。 【参考文献】 1刘斌.中药新药开发思路和发展方向的全面思考［EB/OL］.http：//www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=21083，2005-02-03. 2SahooU，BhattA.Electronicdatacapture(EDC)-anewmantraforclinicaltrials.QualAssur，2...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第21期...制剂、普通制剂）、药检、药物研究、药库等业务组成；中药部分由中药配方、加工炮制、中药制剂、煎药室、中药库等业务组成。随着临床药学的工作发展，可设置临床药学实验室和药物情报室。综合性医院药学部的组成可参...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学