...致性评价。四是鼓励支持创新药械，推动我省优势明显的中药、生物医药和医疗器械创新。积极推进我省药品上市许可持有人制度试点工作。五是提高效率优化服务，简化优化我省药品医疗器械的审评审批程序，提高审评审批效...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻... 第十七条 两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...着我国正式加入WTO，我国医药事业面临巨大的挑战，但是中药新药研究开发遇到了前所未有的机遇。研究和开发中药新药已成为国内众多医药企业的未来立足之本和当今风险投资的热土。现在美国颁发了《植物药新药研究指南》...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...第十条 两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...竞争法》第十条论述了“侵害商业秘密权益”的行为，从中药领域的技术特征看，商业秘密保护也是中药知识产权保护的重要方式之一。1993年，国务院发布了《中药品种保护条例》，加强了中药知识产权的保护。《中药品种保...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药积极稳妥地推行中药材、中药饮片批准文号管理工作根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门将对中药材、中药饮片逐步实行批准文号管理。这是我国药品监督管理工作的一件大事，意义重大。鉴于这项工作的特殊性、重...
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