...方式、标准及组织形式，将会做进一步研究。第五，关于中药注册管理的问题。与化学药品、生物制品相比，中药有其自身的特点和规律，如何在《办法》修订中进一步体现这种特点和规律，是社会和业界都十分关注的问题。《...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...准文号接近19万个，其中化学药12.2万个，约占2/3，其余为中药和生物制剂。由于我国在化学药研制上长期落后、自主创新严重不足，12.2万个化学药品中95%以上是仿制药。“如果按照国际上严格的创新药定义，恐怕99%都是仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，降低成本，且与原剂型比较有明显优势的改剂型除外。中药保护品种申请受理之日起，暂停受理该品种的仿制申请。第十四条药品注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名...
医药产业药品天地；药界风云；动态...就在今年的7月5日，有中国首个被国外承认的抗痴呆创新中药之称的NJS，被江中药业宣布放弃，江中药业终止执行其与中国军事医学科学院放射与辐射研究所于2006年3月27日签订的新药转让协议议案，并收回了6500万元新药研发投...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析