有关专家： 根据修订《中药新药临床研究指导原则》工作安排，经研究决定，召开临床各论部分（内科）初稿研讨会，现将有关事宜通知如下： 一、开会地点：安徽省合肥市长江西路庐阳宾馆。 二、开会时间：2000...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...管理和科研知识。目录：第一章新仿制研制的指导原则一中药新药研究的技术要求二药品命名原则三中药命名的技术要求四新药（中药）临床研究的技术要求五新药（西药）临床研究的技术要求六新药药理、毒理研究的技术要求...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...汤系列方治疗高血压有较好的疗效。【关键词】高血压;中药治疗;平肝息风汤高血压病是世界各国常见的心血管疾病，其患病率高达10%~20%，可导致心、脑血管及肾脏疾病，是危害人类健康的主要疾病之一。在1979-1991年的10年间，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第24期...进审评工作的公开透明，逐步实现“阳光审评”。1.3加强中药、民族药的监管一是会同卫生部、国家民委及国家中医药管理局共同发布了《全国民族医药近期重点工作实施方案（2010-2012年）》，强调要充分发挥民族医药在少数民...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...进审评工作的公开透明，逐步实现“阳光审评”。1.3加强中药、民族药的监管一是会同卫生部、国家民委及国家中医药管理局共同发布了《全国民族医药近期重点工作实施方案（2010-2012年）》，强调要充分发挥民族医药在少数民...
新旧闻新闻动态...(2周) 广州中医药大学 上半年(2周)1．GCP;2．中药新药的申报和审批;3．中药新药期临床试验的要求;4．临床试验的受试因素、受试对象和结果分析；5．中药临床试验设计原则及临床试验方案；6．临床试验中的偏倚、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...oguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究...
词条新版《中药新药临床研究指导原则》(简称《原则》)于2002年正式颁发。与20世纪80年代、90年代两次颁发的《原则》相较，新版有了明显的提高。主要表现在增加了“总论”。其中对中药新药临床研究特点和临床分期、临床试验方...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床4月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国图书分类号 R289.1 近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为...
参考资料合作平台；医学论文；临床医学与专科论文；中医学