...年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们目前已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报提 要 本文系统地论述了中药药理动物模型的概念、内容、地位和作用；透彻地分析了中药药理动物模型的现状和今后一个时期内的发展方向；指出中药药理动物模型是中药药理学独具一格的研究方法，将为中药药理学和实验...
参考资料合作平台；医学论文；基础医学论文；病理生理学...时，阐述了自己的独特见解。 刘耕陶认为，要使中医中药走向世界，出路在于现代化。中医与中药相比，中医现代化的难度较大，特别是中医理论的研究在相当长时间内不易见成效，而中药现代化较容易一些，10年内可能在...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药——“有限成分量比法”值得重视 中药复方创新目前有两种做法，一是从中药复方中提取分离得到单一的化学成分，开发成新药。另一种是从中药复方中提取分离得到多种化学成分的混合物，开发成新药。综观多年来中药复...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...(2周) 广州中医药大学 上半年(2周)1．GCP;2．中药新药的申报和审批;3．中药新药期临床试验的要求;4．临床试验的受试因素、受试对象和结果分析；5．中药临床试验设计原则及临床试验方案；6．临床试验中的偏倚、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...着我国正式加入WTO，我国医药事业面临巨大的挑战，但是中药新药研究开发遇到了前所未有的机遇。研究和开发中药新药已成为国内众多医药企业的未来立足之本和当今风险投资的热土。现在美国颁发了《植物药新药研究指南》...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药一、综述资料 （一）品种研制工作概况。 （二）名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。 （三）处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （四）药品使用（试用）说明书样稿及起草说明。内容...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...发现剂量问题(如剂量的表示方法、换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报资料中的常见问题，并就此进行讨论。1剂量的常用表示方法评价一个新药药理毒理研究剂量设计是否合理，首先需明确药物剂量的表示方法。化学药...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。这固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，目前制约中药新药开发的瓶颈主要有两...
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