...多层次特点的中药质量控制方法也是非常必要的。国内外技术现状和发展趋势标准的药物品种包含了组成药物的各种化学物质的结构和相对含量的内容,这是保证植物药及其制剂质量的必要条件。近年来,随着天然产物化学和现...
词条...xìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物的稳定性是指中...
词条法规文件...及现阶段的实验研究现状综述如下。发展背景:指纹图谱技术在中药质量控制中的运用:目前,我国现行中药质量控制的基本模式是参照国外植物药的质量控制方法,借鉴化学药品质量控制的模式建立的,其中以化学定性鉴别与...
词条中药学;学科名...tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理论指导...
词条法规文件...案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市中药注射剂实际情况,制定本基本技术要求。一、药学研究(一)原料1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。2.中药注射剂处方中的原料...
词条法规文件...施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定,特制定本技术要求。第一部分新的中药、天然药物注射剂一、概述中药、天然药物注射剂的给药途径不同于传统剂型,大多数情况下,传统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比...
词条法规文件...学等方法,采用多导生理记录仪、同位素、电子计算器等技术,观察指标从器官水平发展到细胞水平、亚细胞水平和分子水平。同类同名的科教书籍·中药药理学:中药药理学泛指同类同名的科教书籍。
词条书籍;中药学;学科名...花蛇、梅花鹿、全蝎、三角帆蚌、海马、熊等。一批科学技术的研究成果,开辟了获取动物药材的新途径,如从活麝香囊中取麝香,从牛胆中人工培育天然牛黄、从活熊胆中取胆汁等都应用在当前的药材生产中。过去靠进口的药...
词条...gèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指导原则主要用于指导...
词条...质和检验的学科。它以祖国医药学为基础,运用现代科学技术,研究中国常用药材的来源、生产、培育、采收、炮制、鉴定、成分提取及临床应用等知识和技术。药材学的研究内容:药材学是中国医药学的新兴学科,它以药材为...
词条学科名