...成药指纹图谱做为质控的手段，可基本保证药品的质量。中药指纹图谱作为中药的一种新型的生产质量标准，可以确保药品的一致性、疗效的安全性及可靠性。中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理...
医药产业医药经济；中医药行业...原料药涉及到单体的提取、加工、药代动力学和药效学等研究方面，单体已被作为原料药临床使用。有效部位指从中药中提取的一类或几类化学成分的混合体，含量达总提取物的50％以上；有效部位新药既能体现中药多成分、多...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...与发展具有重要的理论价值和实践意义，是我国中药制剂研究的创举和中国中医的现代化身。产业趋于规范，优势品种入选基药呼声高据了解，近年来为提高产品质量，各企业生产层面调整早已开始，首先原料采用国家GAP药材种...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...含量、二氧化硫残留、马兜铃酸含量及检测等数值的调查研究结果汇编成《中华中药典》，于2004年5月1日起实施。该药典为台湾中药厂商提供了依据，凡进口、生产的中药品质与规格须符合其规定。重金属限量方面，2004年台湾...
医药产业医药经济；中医药行业...、加工炮制方法的前提下，积极引入现代分析方法，利用中药指纹图谱技术，加强对饮片来源、产地、性状、显微特征和药效成分及药理学、毒理学等多方面的综合研究，确定发挥药效作用成分并制定量化指标。要考虑到饮片标...
医药产业医药经济；中医药行业...量控制体系对中药事业的发展具有重要的意义。一、开展中药指纹图谱研究的必要性从中药的实质上讲，它们是完全由非常多的化学物质按照特定的相对含量比例组合而成的复杂的复方制剂。从化学的角度出发，要实现这一复杂...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...中药注射剂现状分析与发展方向研讨会暨首届中药注射剂研究论坛”在哈尔滨召开。在本次论坛上，围绕中药注射剂的安全性研究、质量控制与提升、再评价、指纹图谱控制等问题，来自政府部门、教育科研机构及企业界的嘉宾...
医药产业医药经济；中医药行业...的临床应用、疗效确切，所以不再要求以动物实验和临床研究证明其有效性。但是在说明书上要注明处方和功能主治的来源。据悉，此类复方的具体目录将由国家食品药品监督管理局协助有关部门制定发布。此外，还增加了“主...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...最早生产中药配方颗粒的企业广东一方药业有限公司采用中药指纹图谱来检测、控制原药材、中药配方颗粒半成品和成品的质量，建立了所生产的全部中药配方颗粒的薄层色谱图库，建立了100多种中药配方颗粒的专属性检验方法...
医药产业医药经济；中医药行业...；加强中药质量研究数据资源共享，化学成分鉴定图谱、中药指纹图谱和成分指认图谱共享数据。作者：
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