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  • 河北出版《中药材生产标准操作规程》

    针对当前中药材种植、加工等环节缺乏规范性标准的实际,《安国市中药材生产标准操作规程(SOP)》近日正式出版发行。据介绍,这一成果借鉴《中国药典》《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,采用省科技厅数据库“...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药品监督管理局关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

    ...菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品中药制剂等类别药品的生产质量管理的补充规定。随着药品GMP的全面实施,为规范中药饮片、医用氧的监督管理,确保人民群众用药的安全有效,我局制定了中药饮片...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 管好中药制剂关键在质量

    ...,强化全员质量意识。认真执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》,规范制剂的配制检验工作。实行全面质量管理,在制剂生产的全过程建立质量保证体系。加强物料包装材料的管理物料包装材料的质量是保证制剂质量...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药制剂质量如何保障

    ●采用道地药材●依法炮制,合理贮藏●严把生产环节关中药材质量是影响中药制剂质量的主要因素,除此之外,生产企业能否按规定依法生产,生产人员是否能严格执行生产工艺规程、岗位操作标准操作规程,质量管理部...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...品制剂的原料是指原料药;生物制品的原料是指原材料;中药制剂的原料是指中药材、中药饮片外购中药提取物;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。(三十六)物料平衡产品或物料实际产量或实...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 饮片生产企业实施GMP--要加快步伐加大力度

    与化学药生产企业相比,我国中药饮片生产企业实施GMP的历史非常短,只有二三年时间。而且到目前为止,全国近千家饮片生产企业中仅有99家通过GMP认证,约占应认证企业的十分之一。但是,根据国家食品药品监管局的有关规...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 用科技创新支撑和引领地方中药材产业发展

    河北省农林科学院为适应河北省发展中药材产业需求,2003年建立了药用植物研究中心,组织科研人员主动开展药材地道性保护、生产与推广研究,至今已发表论文50余篇,鉴定成果7项,申报国家发明专利4项,获得河北省科技进...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 产业观察:中药提取物产业化调控和规范

    ...,中药提取物在研制、生产、流通等各个环节缺乏必要的管理规范,严重地损害了中药出口产品在国际上的形象,致使中药提取物平均出口价格大幅下降。业内人士呼吁,中药提取物急需产业化的调控规范。国际管理模式可借...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药提取物急需产业化的调控和规范

    ...,中药提取物在研制、生产、流通等各个环节缺乏必要的管理规范,严重地损害了中药出口产品在国际上的形象,致使中药提取物平均出口价格大幅下降。业内人士呼吁,中药提取物急需产业化的调控规范。国际管理模式可借...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家中医药局印发中医药临床研究基地建设四项规范

    ...识体系,中医临床科研所要求新方法、新技术、新模式,中药新药研发及伦理学知识。根据实际需求,《大纲》中制定了包括基本类、实施类提高类在内的22个培训专题。据介绍,通过实施本大纲,中医临床研究基地复合型人...

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