4月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则...
医药产业药品天地；药界风云；动态...服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势；三是中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性；四是注重质量稳定性和可控性，申报品种的原料药材应基原明确，主要药味还应固定产地有相对稳定的供货渠道...
医药产业医药经济；中医药行业...纹图谱控制技术引入质量标准中，以控制各批成品质量的稳定性和均一性，保证临床疗效稳定和使用安全。规范中药注射剂的临床使用为规范中药注射剂在临床中的使用，2008年12月卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...实际上，扩大栽培的本质不是在扩大中药资源，而是在搞天然药物，并强行将天然药物作中药使用，其后果只能造成“中药疗效越来越差（因为栽培后功效发生了改变）”的现象。所以，中药栽培应该慎重，不宜无限制的扩大和...
医药产业医药经济；中医药行业...。另据了解，国家局去年完成了丹酚酸B和银杏内酯两类天然药物注射剂的审评工作。其中，丹酚酸B注射剂的适应症在肿瘤领域，银杏内酯注射剂为心脑血管用药，都属于治疗重大疾病类的新药申请。国家食品药品监管局药品注...
医药产业医药经济；中医药行业...溶液三维构象的唯一手段。提供服务和研究范围：合成及天然药物结构解析新药报批的结构确证对映体纯度或对映体过量（ee）的测定硫代寡核苷酸硫代纯度测定蛋白质空间结构测定蛋白质-配体相互作用以生物大分子为靶标的新...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...中医药现代化国际科技大会”组委会介绍，目前全球使用天然药物的人数约为40亿，天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%。据NutritionBusinessJournal杂志统计,2000年,全球植物药销售总额为185亿欧元,并以平均每年10%的速度增长。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中医药现代化国际科技大会”组委会介绍，目前全球使用天然药物的人数约为40亿，天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%。据NutritionBusinessJournal杂志统计，2000年，全球植物药销售总额为185亿欧元，并以平均每年10%的速度增...
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