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  • 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

    ...tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药天然药物稳定研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药天然药物稳定研究技术指导原则一、概述:中药天然药...

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  • 国家药监局发布中药天然药治疗两病种临床研究原则

    ...者张东风)7月20日,国家食品药品监督管理局发布中药天然药物治疗冠心病心绞痛和女性更年期综合征临床研究技术指导原则,以科学规范中药天然药物临床研究工作,保证研究质量。治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原...

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  • 中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

    ...nbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指...

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  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    4月15日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》(国食药监注[2007]213号)。为规范和指导中药天然药物研究工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天...

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  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则,国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...6日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物注射剂基本技术要求的通知》(国食药监注[2007]743号)。附件:中药天然药物注射剂基本技术要求为促进中药天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准...

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  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...àoqiú国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化,加强中药天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例...

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  • 中药品种保护指导原则实施中药延长保护期门槛提高

    ...服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势;三是中药天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性;四是注重质量稳定性和可控性,申报品种的原料药材应基原明确,主要药味还应固定产地有相对稳定的供货渠道...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 实现传统中药向科学中药的转化

    ...地进行评价和控制。3进一步认识中药的现状和发展趋势天然药物作为医药领域中重要的一个科学分支,所占的比例也在不断的提高。而中药既属于天然药物范畴,又具有独特的哲学思维长期受中医思想的指导和影响这就是目前...

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  • 张杰:中国药品研发模式转型

    ...律,从将宏观生物学与微观生物学连接和统一起来。  天然药物是人类长期以来用于防病治病的有利武器,有着悠久的应用历史,至今世界上许多国家和地区仍把天然药物作为防治疾病的重要手段。近年来,由于难治性疾病难...

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