...tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述：中药、天然药...
词条法规文件...《药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定》及天然药物注册技术要求等法规和规范性文件的研究起草工作。二是加快药品研究技术指导原则体系建设。成立了人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）中国研究小组，对...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...《药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定》及天然药物注册技术要求等法规和规范性文件的研究起草工作。二是加快药品研究技术指导原则体系建设。成立了人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）中国研究小组，对...
新旧闻新闻动态...、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理局日前发布《天然药物新药研究技术要求》，以规范中药、天然药物的注册管理，鼓励创新。该《技术要求》对天然药物研制应遵循的一般原则、药学研究和药理毒理学研究相关规定、临床研究的要求进行...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...设内容：天然产物活性成分及中药药物代谢动力学研究；天然药物多成分药代动力学行为与血清药理学、血清化学及多成分相互作用的整合评价研究；药物代谢动力学与代谢组学整合研究；细胞分子水平的体外药代动力学高通量...
参考资料医学教育；科教新闻...管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明书格式》）、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的现代中药新制剂。现代中药复方释药系统与化学药物或天然药物制成的新型释药系统都是利用现代先进制药技术制成的新型释药系统，但二者有着本质的区别：前者以中医基础理论为指导思想，将具有中药药性的中药有效组分...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...路的发展，而否定其他方法存在的认知是很受局限的。把中药研究与人体错综复杂的疾病状态相对应，就需要有多个立足点与多种解决方法。 一个事物发展到极点，必然向相反相成的方向转化；这就是中医所谓“重阴必阳，...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究4月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天...
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