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  • 中药品种保护指导原则发布突出保护先进理念

    国家食品药品监督管理局日前发布实施《中药品种保护指导原则》,旨在提高中药及民族药的技术门槛,强调中药保护品种的可保护性,突出保护先进的理念。据了解,《指导原则》首先明确临床评价标准,要求申请一级保护品...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药品种保护指导原则发布突出保护先进理念

    国家食品药品监督管理局日前发布实施《中药品种保护指导原则》,旨在提高中药及民族药的技术门槛,强调中药保护品种的可保护性,突出保护先进的理念。据了解,《指导原则》首先明确临床评价标准,要求申请一级保护品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局发布实施《中药品种保护指导原则》

    本报讯(记者吴红月)2月11日,国家药监局发布实施了《中药品种保护指导原则》,国家药监局注册法规司司长张伟表示,这一指导旨在提高中药及民族药的技术门槛,强调了中药保护品种的可保护性,突出了保护先进的理念。...

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  • 国家食品药品监督管理局发布实施《中药品种保护指导原则》

    ...《条例》),日前,国家食品药品监督管理局发布实施《中药品种保护指导原则》(以下简称《指导原则》),以提高技术门槛,体现中药保护管理的前瞻性。《指导原则》分为总则、一般要求、初次保护、同品种保护、延长...

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  • 《中药品种保护指导原则》发布强调可保护性

    ...《条例》),日前,国家食品药品监督管理局发布实施《中药品种保护指导原则》(以下简称《指导原则》),以提高技术门槛,体现中药保护管理的前瞻性。《指导原则》分为总则、一般要求、初次保护、同品种保护、延长保...

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  • 中药品种保护指导原则实施中药延长保护期门槛提高

    ...性和规范性,国家食品药品监督管理局日前发布实施了《中药品种保护指导原则》。在2月11日新闻发布会上,该局注册司司长张伟指出,《指导原则》强调了中药保护品种的可保护性,突出保护先进的理念,提高了延长保护期技...

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  • 中药品种保护指导原则

    ...场核查报告初审意见表中药保护品种补充申请表关于印发中药品种保护指导原则的通知国食药监注[2009]57号

    词条法规文件
  • 国家食品药品监管局提前终止2个中药品种保护

    ...中药品种保护。根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,国家食品药品监督管理局决定提前终止陕西康惠制药有限公司“肤疾洗剂”和广东罗浮山药业有限公...

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  • 我国拟推行DMFF制度强化医药包材管理

    ...理局可能优先对一些中药注射剂实行DMMF管理制度。中药品种保护指导原则发布突出保护先进理念又据中国高新技术产业导报讯国家食品药品监督管理局日前发布实施《中药品种保护指导原则》,旨在提高中药及民族药的技...

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  • 中药保护门槛提高1257个品种安享“保护期”

    日前,国家食品药品监督管理局发布实施《中药品种保护指导原则》(以下简称《原则》),以提高技术门槛。据悉,《原则》强调了中药保护品种的可保护性,突出保护先进的理念。如规定“改变剂型品种应有试验资料证明其先...

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