中药化学对照品研究是“中药现代化研究与产业化“项目中“建立中药系列标准规范“课题的重要内容,也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究,应用现代分离、分析手段制备化学对照...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...门履行制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法的职责。 *7-9质量管理部门履行决定物料和中间产品使用的职责。 *7-10药品放行前由质量管理部门对有关记录进行审...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...包括: 1、《医疗机构制剂许可证》申请表; 2、对照换证标准、条件的自查报告; 3、《制剂许可证》正副本复印件; 4、制剂室制剂质量管理制度目录; 5、制剂品种名称、批准文号、批准部门; 6、制剂...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...行实际考核考查。 4.结论评审委员会根据检查结果对照标准,作出级别和等次评定结论,提交同级卫生主管部门。 5.审批评审委员会的报告,由同级卫生主管部门审批。审批权限: (1)三级特等医院,由卫生部审...
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