中药化学对照品研究是“中药现代化研究与产业化“项目中“建立中药系列标准规范“课题的重要内容，也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究，应用现代分离、分析手段制备化学对照...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...做准确度验证。1．测定方法的准确度：可用已知纯度的对照品做加样回收测定，即于已知被测成分含量的供试品中再精密加入一定量的已知纯度的被测成分对照品，依法测定。用实测值与供试品中含有量之差，除以加入对照品...
词条2010年版药典附录...门履行制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法的职责。 *7-9质量管理部门履行决定物料和中间产品使用的职责。 *7-10药品放行前由质量管理部门对有关记录进行审...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...行实际考核考查。 4．结论评审委员会根据检查结果对照标准，作出级别和等次评定结论，提交同级卫生主管部门。 5．审批评审委员会的报告，由同级卫生主管部门审批。审批权限： （1)三级特等医院，由卫生部审...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...包括： 1、《医疗机构制剂许可证》申请表； 2、对照换证标准、条件的自查报告； 3、《制剂许可证》正副本复印件； 4、制剂室制剂质量管理制度目录； 5、制剂品种名称、批准文号、批准部门； 6、制剂...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...测试。1．含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或供试品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。如不能得到制剂的全部...
词条2010年版药典附录...生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种，其中中药化学对照品288种，对照药材400种，两者占总数的一半以上，同时考虑到我国独创的中药标准物质，对于我国中药质量水平的提高，中药走向世界十分非常有益。第三十...
词条部门规章；法规文件...生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种，其中中药化学对照品288种，对照药材400种，两者占总数的一半以上，同时考虑到我国独创的中药标准物质，对于我国中药质量水平的提高，中药走向世界十分非常有益。第三十...
词条部门规章...床疗效的提高。研究通过大样本队列研究和多中心的随机对照研究以及实验研究，揭示了“毒”在心脑血管疾病、活动期胃溃疡等的临床信息表征和致病特点，宏观整体证候变化和微观病理生理特点。阐释了艾滋病“艾毒”病邪...
医药产业医药经济；中医药行业...起施行。附件：《中华人民共和国食品安全法》修订前后对照表关于《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》的说明一、修订的必要性现行《中华人民共和国食品安全法》（以下称现行食品安全法）对规范食品生产经营活动...
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