...督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）...
医药产业药品天地；药界风云；动态1月8日，国家食品药品监督管理局出台了《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》），《补充规定》共有22条，进一步明确了中药注册宏观管理的总体要求：坚持中药的研制必须以中医药理论为指导，强调临床实践基...
医药产业医药经济；中医药行业...进审评工作的公开透明，逐步实现“阳光审评”。1.3加强中药、民族药的监管一是会同卫生部、国家民委及国家中医药管理局共同发布了《全国民族医药近期重点工作实施方案（2010-2012年）》，强调要充分发挥民族医药在少数民...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...类通用名剂型规格3314其他药物碘佛醇注射液100ml:35g(I)5634中药复方阿胶浆内服溶液剂20ml8488中药通络下乳口服液内服溶液剂40ml8692中药五酯咀嚼片口腔内用片剂0.75g2182中药鸦胆子油口服乳液混悬液20ml2183中药鸦胆子油口服乳液混悬...
医药产业医药经济；招标采购今后，来源于古代经典名方的中药复方制剂在申请药品注册时，不再需要进行动物实验，中药改剂型、仿制的门槛将大大提高……1月8日，国家食品药品监管局发布施行《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》）。该...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...予专利权并有效的专利药品。特指取得药物化合物（包括中药的某些有效成份化合物）、中药复方、中药有效部位或提取物、生物药用基因、蛋白质、多肽或抗体及生物制品的专利药品。专利药品应同时具有标注新药类型的药品...
医药产业医药经济；招标采购...的政策依据及标准。二、《药品目录》分西药、中成药和中药饮片3部分。其中，西药部分和中成药部分用准入法，规定基金准予支付费用的药品，基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类；...
医药产业医药经济；招标采购...册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不包括：国家特殊管制的“毒、麻、精、放类药品、中药材、中药饮片、白蛋白等血液制品）。目录分两个：一是普药目录，二是竞价采购目录。以上二个目录均设定目录限价。（二）按剂型不同分类1、普通片，含素片、薄...
医药产业医药经济；招标采购