...司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》，作为我国中药行业的GMP。1988年，中国颁布了自己的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。1998年8月19日国家药品监督管理局成立后，以第9号局长令形式发布了《药品生产质量管理规...
词条法规文件...司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》，作为我国中药行业的GMP。1988年，中国颁布了自己的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。1998年8月19日国家药品监督管理局成立后，以第9号局长令形式发布了《药品生产质量管理规...
词条法规文件...性。第十七条两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品...
词条法规文件...产品生产企业，现已有近50年的制药历史，曾是全国重点中药企业之一。安阳路德药业以多年积淀的优秀企业文化为载体，秉承“精工细做优质药，诚信经营谋发展”的企业经营理念，走质量效益型发展之路，将科技创新和管理...
词条药企...司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》，作为我国中药行业的GMP。
词条法规文件...所在地省级药品监督管理部门负责对受让方的试制现场、生产设备、样品生产与检验记录进行检查，并进行抽样，同时通知药品检验所进行检验。第十五条国家食品药品监督管理局药品审评中心应当对申报新药技术转让注册申请...
词条法规文件...所在地省级药品监督管理部门负责对受让方的试制现场、生产设备、样品生产与检验记录进行检查，并进行抽样，同时通知药品检验所进行检验。第十五条国家食品药品监督管理局药品审评中心应当对申报新药技术转让注册申请...
词条法规文件...装、确认的文件和记录。第二节设计和安装：第七十四条生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释...
词条法规文件...生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。第七十七条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五...
词条部门规章；法规文件...生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。第七十七条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五...
词条部门规章