...个品种采用新鲜药材投料;全部测定含量及重金属,农药残留量易超标品种测定农残量、黄曲霉素。制定中间体、成品检测标准:采用高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、薄层扫描法(TLCS)等方法进行鉴别和含量测定。其中建...
医药产业医药经济;中医药行业...渐被人们所认识。2005年版《中国药典》附录增订了农药残留量测定法,罗列了3种有机氯类、12种有机磷类和3种拟除虫菊酯类农药的检测方法,正文中只有药材甘草和黄芪有此项测定;新增用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法...
医药产业医药经济;中医药行业...制项目大幅提升。中药:制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。化学药:有关...
医药产业药品天地;药界风云;动态...定含量(有含量的)及重金属,部分用农药品种测定农药残留量、黄曲霉素。此外,通过采用薄层层析、高效液相、气相色谱等检测仪器,制订了中间体和成品的检测标准,摸索出其鉴别方法及含量测定法。其中400多个品种采用...
医药产业药品天地;药界风云;动态...度和比旋光度测定;气相色谱对混合物的定量分析、溶剂残留量等检测项目。新药报批服务1.化学药的结构确证中心可根据《药品注册管理办法》(试行)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求以及《化学药物原料药制备和...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...建立的可与国际先进水平双向接轨的中药中重金属、农药残留量、黄曲霉毒素检测技术平台及限量标准,将有效促进中药安全性的提高,打破发达国家为中药走向世界设置的技术壁垒,促进中药出口,走向世界。在研究中,他们...
医药产业药品天地;药界风云;动态...要已知成份的含量及主成分的比例关、重金属含量、农药残留量、天然蕴藏量和人工载培量)。中药中间提取物的质量标准应包括:主要有效成分定量、主要指纹峰面积配比以及总有效部位定量。中药制剂质量标准包括:主要有...
医药产业医药经济;中医药行业...质量控制方法和限度,如:重金属及有害元素、有机溶剂残留量、农药残留量、黄曲霉毒素、大孔树脂残留物等。浸出物测定:说明是否建立了浸出物测定方法,简述检测结果。含量测定:说明含测指标的确定依据、方法学研究...
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