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  • 构建中药注射剂上市后再评价体系的思考

    ...生产企业的GMP管理,对从原料药到制剂成品的整个过程质量控制和监测均建立相应的技术规范,以保证产品质量的可控性。建议明确规定成品生产必须使用独立通过GMP的生产线,鼓励生产的新技术和新工艺。提高产品的质量,...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第2期
  • 标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一

    ...,严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求,开展了一系列的创新研究,在多项企业、行业的共性关键技术问题的解决上取得了优异成绩。6月29日,在青岛召开的第31届“全国...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 食品药品安全:打好食品保“胃”战

    ...逐步从省、市、县延伸到社区、乡村,覆盖从农田到餐桌全过程,实现食品监管工作真正由“被动应对”向“主动预防”转变。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药指纹图谱学体系的构建

    ...剂技术的崭新学科。它以实现中药品质的真伪鉴别、宏观质量控制、特征活性成分和有效组分群的确证以及研究中药指纹药效学、药物代谢动力学作用特点为主要内容,从而实现能阐明药效活性与化学指纹相关的中药制剂的研制...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱
  • 闫希军:两会上书聚焦大健康力促行业构建产业闭环

    ...进行二次开发(尤其是经临床证明疗效确切、工艺技术和质量控制手段需要改进的药品),但是审评的政策落地还不够,周期比较长,而且成功率也较低,难以起到鼓励制药企业持续创新的效果。对此,闫希军建议国家药品监督...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 论中药材产业发展的共生关系

    ...产区即可通过对基地建设、提取加工、销售、物流配送等全过程专业化的分工,重构产业价值链,控制成本中占重大比例的价值活动的驱动因素,降低产业进人壁垒,使交易成本最小化,经济效率最高化,抗风险冲击稳定化。还...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见

    ...化技术,研发符合中药特点的粘膜给药等制剂技术,推广质量控制、自动化和在线监测等技术在中药生产中的应用。在中医药优势治疗领域,推动经典名方二次开发及应用,研制一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 以岭药业构筑国际质量保证体系

    ...后方可投入生产;严把生产过程关。质量保证部负责生产全过程的质量监督工作,他们制定了高于国家药品标准的内控质量标准。对原辅料、包材、中间体按照内控质量标准严格检验,合格后方可进入下一道工序;严把出厂检验...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于申报07二批国家工程研究中心及实验室的通知

    ...基础,形成我国生物医药产业的技术辐射中心。5、中药质量控制技术国家工程实验室建设中药标准品和对照品生产技术、中药标准综合评价技术、有毒有害物质脱除技术等平台,开展中药材、饮片、提取物、中成药质量控制技...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 全民健康科技行动方案

    ...:——建立常见重要药品安全标准和毒性中药材及中成药质量控制标准;——解决当前药品安全的一些重大与急迫的技术“瓶颈”问题;——研究我国GCP及GMP修订的可行性;——大幅度提高药品安全科技水平,推动药品研发、生...

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