...打击，但中药注射剂领域所呈现的非理性狂热正需要新《中药、天然药物注射剂基本技术要求》这样的镇静剂。（资料图片）日前公布的新《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，将推动中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...效性，但由于历史原因，相关的基础研究不足。例如，《中药、天然药物注射剂基本技术要求》提出应对注射剂总固体中所含成分进行系统的化学研究，有效成分制成的注射剂，其单一成分的含量应不低于９０％，多成分制成的...
医药产业医药经济；中医药行业...本报讯(记者黄佩)近日，国家食品药品监督管理局发出《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，以提高门槛，解决中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题。产业大安全问题也大...
医药产业医药经济；中医药行业中药、天然药物注射剂标准过坎《中药、天然药物注射剂基本技术要求》提出的安全性和有效性原则实际上也是质量标准研究的原则，药品标准的检测项目应与安全性和有效性有密切关联，否则其实际意义会大打折扣。中药注射...
医药产业医药经济；中医药行业...大的企业，面前横亘着两道“门槛”：一是去年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，二是近期将进行的中药注射剂安全性再评价。拷问国内基础研究短板目前的中药注射剂都是基于临床有效的中药进行研发，确保了...
医药产业医药经济；中医药行业中药、天然药物注射剂标准过坎《中药、天然药物注射剂基本技术要求》提出的安全性和有效性原则实际上也是质量标准研究的原则，药品标准的检测项目应与安全性和有效性有密切关联，否则其实际意义会大打折扣。中药注射...
医药产业药品天地；药界风云；动态...可控，近日，国家食品药品监督管理局组织制定并下发《中药、天然药物注射剂基本技术要求》（以下简称《要求》）。《要求》对中药注射剂的成分、原料、制备工艺等各项指标做出严格限制，并提出“风险控制”概念。有业...
医药产业医药经济；中医药行业...《要求》根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，...作者：佚名
医药产业医药经济；中医药行业...药安全2007年12月6日，国家食品药品监督管理局颁布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，根据要求，注射剂中所含成分应基本清楚。有效成分制成的注射剂，其单一成分的含量应不少于90％；多成分制成的注射剂，总固体...
医药产业药品天地；药界风云；动态...忽视的雷区。对此，国家食品药品监督管理局曾下发过《中药、天然药物注射剂基本技术要求》。有业内专家曾解读说，这个《要求》设立的门槛很高，如果严格执行，很多中药注射液可能因为达不到要求而不能再搞了。遗憾的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督