中药、天然药物注射剂基本技术要求出台我国《中药、天然药物注射剂基本技术要求》(以下简称《要求》)12月17日正式出台。《要求》规定，中药、天然药物注射剂的处方及临床使用方法的确定，需要有相关的药效学及毒理学、...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...打击，但中药注射剂领域所呈现的非理性狂热正需要新《中药、天然药物注射剂基本技术要求》这样的镇静剂。（资料图片）日前公布的新《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，将推动中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析日前公布的新《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，将推动中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题的解决中药注射剂的升级正在来临。为科学规范和指导中药、天然药物注射...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...效性，但由于历史原因，相关的基础研究不足。例如，《中药、天然药物注射剂基本技术要求》提出应对注射剂总固体中所含成分进行系统的化学研究，有效成分制成的注射剂，其单一成分的含量应不低于９０％，多成分制成的...
医药产业医药经济；中医药行业...本报讯(记者黄佩)近日，国家食品药品监督管理局发出《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，以提高门槛，解决中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题。产业大安全问题也大...
医药产业医药经济；中医药行业中药、天然药物注射剂标准过坎《中药、天然药物注射剂基本技术要求》提出的安全性和有效性原则实际上也是质量标准研究的原则，药品标准的检测项目应与安全性和有效性有密切关联，否则其实际意义会大打折扣。中药注射...
医药产业医药经济；中医药行业...全问题，尽管国家食品药品监督管理局2007年12月发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，力图在“安全性、有效性、必要性3个方面提高研发中药注射剂的门槛，为中药注射剂再评价提供重要依据”，但具体到实行层面...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...007年12月6日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知》（国食药监注[2007]743号）。附件：中药、天然药物注射剂基本技术要求为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...大的企业，面前横亘着两道“门槛”：一是去年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，二是近期将进行的中药注射剂安全性再评价。拷问国内基础研究短板目前的中药注射剂都是基于临床有效的中药进行研发，确保了...
医药产业医药经济；中医药行业...和质量控制，2007年12月国家食品药品监督管理局发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，对中药注射剂的药学、药理毒理、临床等研究提出了更高的要求。在质量研究方面，规定注射剂中所含成分应基本清楚，应对注射...
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