...0号令)，我局经审定，现公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录。 第一批国家非处方药(西药、中成药)目录经组织中、西医药学专家，按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...日起，必须停止该药品生产（以生产批号为准）。（四）中成药中凡取得《登记证书》的，作为非处方药药品。《中成药品种名单》（附件6）的品种，其取得《登记证书》后，只能作为非处方药药品；未取得登记证书的，从2001...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...称包括通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称四项。中成药包括药品名称、汉语拼音两项。 无通用名称的品种(如钙尔奇D、施尔康等)，暂以“正式品名”代替“通用名称”项；汉语拼音应与通用名称相一致；商品名称由...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...项填写拟调 入目录中的哪个类别，填写方式举例：中成药（内科用药－感冒）；化学药品、 生物制品（抗感染药－抗微生物药）。 2．“序号”：按《目录》中类别的先后顺序进行排序。表2.建议调出国家...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...)(违规审批的药品除外)。参加化学药品再评价的品种以及中成药地方标准品种和中药保健药品将在完成整顿工作后一并换发新的药品批准文号。二、统一换发药品批准文号工作档案规范要求档案是换发药品批准文号的依据，同时...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，我局已完成了化学药品第三批（二）—第五批（三）、中成药第三批（二）—第四批（二）非处方药目录品种说明书的审核工作，共计1112份（其中化学药品307份，中成药805份），现予以印发（附件一），同时公布化学药品第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...方药办法（西药以遴选活性成│其它建议│││份为主，中成药均为遴选制剂）││├───────┼───────────────────┼─────────┤│非处方药遴选是││││遴选活性成份还││││是...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。然而，我国中药的研究水平离国际化差之甚远，创制的中成药在国外的注册与合法使用寥寥无几。原因除了中医药理论体系有别于现代医学外，最主要的是中药材质量不稳定，中成药的制备工艺和提取工艺比较落后，且无严格...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...我局反映，以便根据实际情况加以调整。 附件：1．中成药处方药转换非处方药申报资料及要求 2．化学药品处方药转换非处方药申报资料及要求 3．处方药转换非处方药申请表 4．非处方药转...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...特性和临床应用共分为24章，收载常用西药1057种。下篇为中成药部分，共分为7章，收载常用中成药607种。西药分别介绍了药物的中英文通用名、其他名称、作用用途、用法用量、注意事项、剂型规格。中成药分别介绍了药名、...
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