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  • 美国生物仿制药时代正式来临!诺华Zarxio正式上市!

    ...ogen最初于1991年获得FDA批准上市,目前用于治疗5种情况中性粒细胞减少,包括:接受骨髓抑制剂进行化疗癌症患者、接受诱导化疗或巩固化疗急性髓性白血病患者、经历骨髓移植癌症患者、经历自体外周血干细胞采集和...

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  • FDA看好辉瑞公司乳腺癌治疗药palbociclib

    ...率分别为70%、44%。联合化疗最常见并发症有以下几种:中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、疲劳。在研究中,研究人员未发现患者因中性粒细胞减少而出现发热情况。Finn称:“联合化疗可显著提高患者PFS,这一结果临...

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  • 吉利德公布Idelalisib用于慢性淋巴细胞白血病的3期试验期中结果

    ...不良事件分别有嗜中性白血球减少症(60%对46%)、发热性中性粒细胞减少(20%对6%)及腹泻(7%对2%)。在Idelalisib+利妥昔单抗治疗患者中,ALT和AST水平升高≥3级分别在21%与16%患者中发生,相比之下,在仅接受利妥昔单抗治疗...

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  • 美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio(非格司亭-sndz)上市

    ...制版。Neupogen最早在1991年获得FDA批准用于治疗5种情况中性粒细胞减少(接受骨髓抑制剂化疗、接受诱导或巩固化疗急性髓性白血病、接受骨髓移植癌症患者、接受自体外周血干细胞采集和治疗患者、以及患有严重...

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  • 诺华公司Tasigna在瑞士获得上市批准

    ...时,最常见3级或4级不良事件主要为血液学毒性,包括中性粒细胞减少和血小板减少。同时还观察到胆红素、肝功能试验值、脂肪酶和血糖水平升高,其中大多数指标升高都是一过性,而且随着时间延长而逐渐缓解。...

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  • 诺华白血病药物ArzerraIII期临床效果显著

    ...及以上不良事件(AEs:74%vs69%);OFC治疗组发生3级及以上中性粒细胞减少症高于FC治疗组(53%vs39%)。Arzerra(ofatumumab)由葛兰素史克(GSK)和Genmab联合开发,该药是一种创新全人源化单克隆抗体,靶向于B细胞表面CD20分子一...

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  • 专利战争-诺华和安进继续为Neupogen生物仿制药“厮打”

    ...仿制药,在欧洲占据了大约30%份额。Neupogen是用来治疗中性粒细胞减少癌症患者,其专利于2013年过期。尽管如此,该药物在2014年还是取得了12亿美金销售额。分析师预测,该药物销售额预计会按照8.6%年复一年地减少。...

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  • 诺华Neupogen仿制药获得FDA批准

    ...在接受化疗乳腺癌患者感染,可减少白细胞数量,导致中性粒细胞上升。本周五,FDA发表声明,诺华仿制药可被用于Neupogen5个适应症。独立专家于周三会面,决定是否批准该仿制药。诺华仿制药子公司,山德士,已经获得...

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  • 生物仿制药大门已经大开?

    ...制药。Neupogen最早在1991年获得FDA批准用于治疗5种情况中性粒细胞减少(接受骨髓抑制剂化疗、接受诱导或巩固化疗急性髓性白血病、接受骨髓移植癌症患者、接受自体外周血干细胞采集和治疗患者、以及患有严重...

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  • 卫材新型抗癌药Halaven显著延长晚期软组织肉瘤总生存期(OS)

    ...组最常见治疗相关不良反应(发生率≥25%)包括疲劳、中性粒细胞减少、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛及发热,这与Halaven已知副作用一致。值得一提是,Halaven是迄今为止首个也是唯一一个在III期临床中治疗晚...

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