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  • 正电子类放射性药品质量控制指导原则

    ...检定所或国家食品药品监督管理局授权的机构有关放射性药品检验知识的培训,并取得培训合格证书。3、正电子类放射性药品制备和检验应制定相应的标准操作规程,并严格执行。应有制备和检验记录,记录至少保存三年。4、...

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  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...三)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室(区)洁净度检验报告书。(四)申请企业营业执照。(五)申报产品生产、销售、应用情况综述。(六)申报产品的配方。(七)申报产品的...

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  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构专业技术培训,并取得培训合格证书。第十一条医疗机构制备正电子类放射性药品时应指定辐射防护负责人员,负责本单位开展相关辐射防护工作。第三章房...

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  • 保健食品化妆品快速检测方法认定指南

    ...门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请,并按要求提交申报资料。(二)中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品相关领域的专家,...

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  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...31日卫医政发〔2012〕1号印发,自2012年6月1日起施行,《中国输血技术操作规程(血站部分)》(卫医发〔1997〕第28号)同时废止。血站技术操作规程(2012版)前言:《中国输血技术操作规程(血站部分》自1997年发布以来,对促...

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  • 桑国卫

    ...篇,主编《生物制品规程》、《临床用药指南》、《中国药品检验标准操作规范》和合著《临床药理学》、《生殖药理学》等专著十余部。

    词条人物百科;现代
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...治或药理作用。设计类型:如采用生物效价测定法,应按中国药典二部附录生物检定统计法(2010年版药典一部附录ⅪV)的要求进行实验设计研究;如采用生物活性限值测定法,试验设计可考虑设供试品组、阴性对照组或阳性对...

    词条2010年版药典附录
  • 药品经营质量管理规范

    ...百五十九条验收药品应当按照本规范第七十六条规定查验药品检验报告书。第一百六十条特殊管理的药品应当按照相关规定进行验收。第一百六十一条验收合格的药品应当及时入库或者上架,实施电子监管的药品,还应当按照本...

    词条部门规章
  • WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理

    ...起草单位:中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、中国人民解放军第307医院、中国人民解放军总医院第一附属医院、中国医学装备协会、中国人民武装警察总医院。本标准主要起草人:贾建革、宋立为、段新安、张鹏、唐...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位:中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、首都医科大学、中部战区总医院、中国人民解放军总医院第三医学中心、中国医学装备协会。本标准起草人:孙喜文...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理

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