...（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球） 三、滴定液与标准液配制SOP 仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶 1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...下面就存在的几个问题具体分析一下。 1应严格执行药品检验 操作标准与规程检验过程要求实行程序化，实验操作实行标准化。检验依据主要是《中国药典》、《部颁标准》、《中国人民解放军医疗单位制剂规范》以及...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2012年第12卷第11期...理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部： 为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，我局组织制定了《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，经局务会...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...人不得互相兼任。 1-6从事质量检验的人员应经放射性药品检验技术培训，并取得岗位操作证书。 1-7从事放射性药品生产的人员应经专业技术及辐射防护知识培训，并取得岗位操作证书。 1-8从事放射性药品生产的各级...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的工具书，如药典、医院制剂规范、制剂注解、制剂学、药品检验学等。 七、质量管理： *75、医疗机构制剂质量管理组织和药检室负责制剂全过程的质量管理和检验，制剂经检验合格后，由质量管理组织审查制剂配制全...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...三）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室（区）洁净度检验报告书。 （四）申请企业营业执照。 （五）申报产品生产、销售、应用情况综述。 （六）申报产品的配方。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...三）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室（区）洁净度检验报告书。（四）申请企业营业执照。（五）申报产品生产、销售、应用情况综述。（六）申报产品的配方。（七）申报产品的...
词条法规文件... *4-7进口原料药、中药材、中药饮片有口岸药检所的药品检验报告。 4-8（中药专项）中药材按质量标准购入，产地保持相对稳定，购入中药材、中药饮片有详细记录。 4-9（中药专项）中药材、中药饮片每件包装上附...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴；如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝绿色；如显蓝绿色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为黄色。溶液的澄清度：取本品2.5g，加水20ml，振摇使溶解，溶液应澄清；...
词条...后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴；如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝绿色；如显蓝绿色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为黄色。溶液的澄清度：取本品2.5g，加水20ml，振摇使溶解，溶液应澄清；...
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