...够进行有效的控制;纯化水细菌内毒素检测结果可以达到注射用水标准。【关键词】纯化水紫外线杀菌0.2μm微孔除菌微生物限度细菌内毒素水在药品生产中起着非常重要的作用,是药品制备过程中重要的原辅材料,随着药品质量...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第9期...步扩大;总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中;气相色谱技术被广泛用于检查残留溶剂等。药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定,采用灵敏度更高的病毒灭活验...
新旧闻历史事件...企业实际状况。例如,在医疗器械生产企业里,多用灭菌注射用水清洗器械,而不是药品生产企业里的产品用料注射用水,文本里的规定标准似乎没有体现这一差异。此外,有些医疗器械生产企业根本没有用到注射用水,因此他...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...企业实际状况。例如,在医疗器械生产企业里,多用灭菌注射用水清洗器械,而不是药品生产企业里的产品用料注射用水,文本里的规定标准似乎没有体现这一差异。此外,有些医疗器械生产企业根本没有用到注射用水,因此他...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...加大;总有机体碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的标准中。药典三部则建立了生物技术产品目的的蛋白含量检测方法。另外,新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方...
医药产业药品天地;药界风云;动态... 2.5.1说明书中所指用溶媒药剂名称欠规范如有溶于“注射用水、“注射用蒸馏水、“生理盐水、“0.9%氯化钠溶液、“林格氏液、“5%葡萄糖溶液等。用于注射用药的溶解,一定是现有的药物制剂,上述所列的...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第5期...系指药物用无菌操作法制成的模印片或机压片,临用时用注射用水溶解,供皮下或肌肉注射之用,如盐酸吗啡注射用片。但此类制剂目前应用极少。按给药部位分类:皮内注射剂:注射于表皮与真皮之间,一般注射部位在前臂。...
词条分类词条分类;注射剂...系指药物用无菌操作法制成的模印片或机压片,临用时用注射用水溶解,供皮下或肌肉注射之用,如盐酸吗啡注射用片。但此类制剂目前应用极少。按给药部位分类:皮内注射剂:注射于表皮与真皮之间,一般注射部位在前臂。...
词条制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学...】目的建立头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法进行试验。结果头孢噻肟钠经2倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论头孢噻肟钠的热原检查可用细菌内毒素检测法。...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第5期;论著...阴性菌、绿脓杆菌引起的呼吸系统、泌尿系统的感染。《中国药典》2000年版头孢哌酮钠的热原检查仍采用家兔法,为了探讨其细菌内毒素检查方法,本文参照《中国药典》的要求,通过干扰试验,确立了头孢哌酮钠的细菌内毒...
参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第4期;药物与临床