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  • 紫外杀菌结合微孔膜过滤在纯化水微生物控制中的应用

    ...够进行有效控制;纯化水细菌内毒素检测结果可以达到注射用水标准。【关键词】纯化水紫外线杀菌0.2μm微孔除菌微生物限度细菌内毒素水在药品生产中起着非常重要作用,是药品制备过程中重要原辅材料,随着药品质量...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第9期
  • 2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施

    ...步扩大;总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中;气相色谱技术被广泛用于检查残留溶剂等。药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定,采用灵敏度更高病毒灭活验...

    新旧闻历史事件
  • 医械企业积极参与GMP试点认证

    ...企业实际状况。例如,在医疗器械生产企业里,多用灭菌注射用水清洗器械,而不是药品生产企业里产品用料注射用水,文本里规定标准似乎没有体现这一差异。此外,有些医疗器械生产企业根本没有用到注射用水,因此他...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • GMP试点认证开始医疗器械企业反应积极

    ...企业实际状况。例如,在医疗器械生产企业里,多用灭菌注射用水清洗器械,而不是药品生产企业里产品用料注射用水,文本里规定标准似乎没有体现这一差异。此外,有些医疗器械生产企业根本没有用到注射用水,因此他...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2010版药典下月定稿收载品种和附录双双增加

    ...加大;总有机体碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水和灭菌注射用水标准中。药典三部则建立了生物技术产品目蛋白含量检测方法。另外,新版药典在凡例、品种标准要求、附录制剂通则和检验方法等方...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 处方药说明书读评

    ... 2.5.1说明书中所指用溶媒药剂名称欠规范如有溶于“注射用水、“注射用蒸馏水、“生理盐水、“0.9%氯化钠溶液、“林格氏液、“5%葡萄糖溶液等。用于注射用药溶解,一定是现有药物制剂,上述所列...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第5期
  • 注射剂

    ...系指药物用无菌操作法制成模印片或机压片,临用时用注射用水溶解,供皮下或肌肉注射之用,如盐酸吗啡注射用片。但此类制剂目前应用极少。按给药部位分类:皮内注射剂:注射于表皮与真皮之间,一般注射部位在前臂。...

    词条分类词条分类;注射剂
  • 注射剂

    ...系指药物用无菌操作法制成模印片或机压片,临用时用注射用水溶解,供皮下或肌肉注射之用,如盐酸吗啡注射用片。但此类制剂目前应用极少。按给药部位分类:皮内注射剂:注射于表皮与真皮之间,一般注射部位在前臂。...

    词条制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学
  • 头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究

    ...】目建立头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法进行试验。结果头孢噻肟钠经2倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论头孢噻肟钠热原检查可用细菌内毒素检测法。...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第5期;论著
  • 头孢哌酮钠细菌内毒素检查方法研究

    ...阴性菌、绿脓杆菌引起呼吸系统、泌尿系统感染。《中国药典》2000年版头孢哌酮钠热原检查仍采用家兔法,为了探讨其细菌内毒素检查方法,本文参照《中国药典要求,通过干扰试验,确立了头孢哌酮钠细菌内毒...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第4期;药物与临床

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