...例如缺少对照、样本量很小、对‘有效’界定不清。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条规定：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》后，...