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  • 中国药事法规

    ...复习题,供学生理解和自我测试之用,并附有英文版《中华人民共和国药品管理法》全文。本书可作为高等医药院校药事法规课程教材,也可供药品研制、生产、经营、使用、检验等部门药学技术人员及药品监督管理干部...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • GMP

    ...范》即中国版GMP,是为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定药品质量管理体系一部分。涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用...

    词条法规文件
  • 药品生产质量管理规范

    ...范》即中国版GMP,是为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定药品质量管理体系一部分。涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用...

    词条法规文件
  • 尽快转正为上策

    ...“老大难”。这无疑是一个历史遗留问题,新修订中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施条...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...质量管理规范(1998年修订)第一章总则:第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理基本准则。适用于药品制剂生产全过程、原料药生产中影响成品质量关键工序...

    词条法规文件
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

    ...范  (1998年修订)  第一章总则  第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。  第二条本规范是药品生产和质量管理基本准则。适用于药品制剂生产全过程、原料药生产中影响成品质量关键...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家药品监督管理局关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作顺利进行,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知

    ...据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展决定》和《中华人民共和国药品管理法》,为进一步保障人民群众用药安全有效,经研究,我局制定了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》(以下简称《规划》)...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 加强药用辅料监督管理的有关规定

    ...药用辅料生产、使用监管,确保药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产...

    词条法规文件
  • “试字号”的通路尴尬

    ...1年2月1日和2002年9月15日分别修订颁布了《中华人民共和国药品管理法》及其《实施细则》后,也曾发出“关于《中华人民共和国药品实施条例》实施前已审批生产和临床研究新药保护期通知”,以妥善处理...

    医药产业医药经济;要闻

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