...的复习题,供学生理解和自我测试之用,并附有英文版《中华人民共和国药品管理法》全文。本书可作为高等医药院校药事法规课程的教材,也可供药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学技术人员及药品监督管理干部...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...范》即中国版的GMP,是为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的药品质量管理体系的一部分。涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用...
词条法规文件...范》即中国版的GMP,是为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的药品质量管理体系的一部分。涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用...
词条法规文件...的“老大难”。这无疑是一个历史遗留问题,新修订的《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施条...
医药产业医药经济;分析与评论...质量管理规范(1998年修订)第一章总则:第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序...
词条法规文件...范 (1998年修订) 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。 第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和《中华人民共和国药品管理法》,为进一步保障人民群众用药安全有效,经研究,我局制定了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》(以下简称《规划》)...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产...
词条法规文件...1年2月1日和2002年9月15日分别修订颁布了《中华人民共和国药品管理法》及其《实施细则》后,也曾发出“关于《中华人民共和国药品实施条例》实施前已审批生产和临床研究的新药的保护期的通知”,以妥善处理...
医药产业医药经济;要闻