...人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施条例》修改了新药的定义，将“新药是指我国未生产过的药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...军总后卫生部：根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，我局制定发布了《药品注册管理办法》(试行)，将于2002年12月1日起施行。《中华人民共和国药品管理法实施条例》重新确定了新药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，国家药品监督管理局以局令第35号颁布了《药品注册管理办法》，并自2002年12月1日起废止《新生物制品审批办法》、《进口药品管理办法》...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...发工作的开展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《生物制品批签发管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理局决定进一步加大生物制品批签发工作的力度，将所有已批准...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，并在审评中进一步严格相关技术要求。 五、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条，我局将继续加强对葛根素注射剂的不良反应监测，并根据再评价结果对该药品采取进一步的监管措施。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知关于修改部分非处方药品使用说明书的通知关于公布第十批换发药品批准文号品...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...一、国务院颁布（批准）实施的药品管理行政法规二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的主要内容三、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定中有关药品管理的主要内容第四节我国药品管理的行政规章一、国家药...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...解放军总后卫生部： 根据国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》（国药监注[2003]59号）、我局《关于发布新药监测期期限的通知》（国食药监注[...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...局： 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查工作，并在试点检查工作的基础...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理第二部分药事管理法规 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 中华人民共和国刑法（节选） 麻醉药品管理办法 精神药品管理办法 医疗用毒性药品管理办法 处方药与非处方药分类管理办法...
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