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  • 关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知

    ...人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施条例》修改了新药的定义,将“新药是指我国未生产过的药品...

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  • 关于暂停药品注册申请受理和咨询的通知

    ...军总后卫生部:根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,我局制定发布了《药品注册管理办法》(试行),将于2002年12月1日起施行。《中华人民共和国药品管理法实施条例》重新确定了新药...

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  • 公司生产劣药阿胶被查石家庄公布典型案例

    ...营30个品种的处方药和甲类非处方药,价值4054元。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》相关规定,没收违法销售药品,对该店依法取缔。五、某非处方药品有限公司超范围经营药品案该局执法人员在日常监督检查中发现...

    健康行业资讯;新闻专题;曝光台
  • 药物临床试验机构资格认定意义重大

    ...,做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定:“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗机构使用药械中亟需引起注意的几个主要问题

    ...明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条规定:“医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA发布《药品注册管理办法》自2007年10月1日起施行

    ...民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • SFDA实施《药品说明书和标签管理规定》

    ...和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国作者:

    健康药品天地;家庭药箱;药品说明书修订
  • 2012年北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则(试行)》的通知

    ...人民用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,我局组织制定了《北京市医疗机构药品监督管理法实施细则...

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  • 关于《体外诊断试剂注册管理办法》征求意见的函

    根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,国家药品监督管理局以局令第35号颁布了《药品注册管理办法》,并自2002年12月1日起废止《新生物制品审批办法》、《进口药品管理办法》...

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  • 2014年国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法(修改草案)》公开征求意见的通知

    ...和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,以及国务院有关要求,国家食品药品监督管理总局起草了《药品注册管理办法(修改草案)》。为提高规章质量...

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