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  • 勃林格靶向药物Giotrif治疗肺癌疗效优于Tarceva

    ...情进展。之前,勃林格已公布了LUX-Lung8研究的初步数据,中位随访6.7个月时(分析PFS的时间点),与Tarceva治疗组相比,Giotrif治疗组PFS得到显著改善(中位PFS:2.4个月vs1.9个月,p=0.0427)。此次更新的数据显示,中位随访18.4个月...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...合使用Pomalyst和低剂量地塞米松组的客观应答率为29.2%,中位缓解时间为7.4个月。Pomalyst的副作用较多,药品说明书中有黑框警告,警惕胚胎-胎儿毒性、血液毒性、神经系统毒性以及第二原发性恶性肿瘤风险。4Kadcyla:ado-trastuzumab...

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  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...合使用Pomalyst和低剂量地塞米松组的客观应答率为29.2%,中位缓解时间为7.4个月。Pomalyst的副作用较多,药品说明书中有黑框警告,警惕胚胎-胎儿毒性、血液毒性、神经系统毒性以及第二原发性恶性肿瘤风险。4.Kadcyla:ado-trastuzuma...

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  • FDA批准罗氏ADC新药Kadcyla

    ...患者死亡前生存时间长度。结果显示用Kadcyla治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。Kadcyla组中位生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。Kadcyla正在被批准有一个黑框警...

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  • 辉瑞阿昔替尼获CFDA批准用于进展期肾细胞癌

    ...际多中心研究的临床数据。与索拉非尼相比,英立达?使中位无进展生存期(PFS)显着延长43%。亚洲区域国际多中心研究获得的临床数据与全球国际多中心III期研究相似。肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一,包括肾实质肿瘤和肾...

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  • pembrolizumab获得了FDA突破性疗法的认定

    ...治疗MMR完整(pMMR)的mCRC患者ORR为0%。目前还未达到评估中位无进展生存(PFS)和总生存(OS)的时间,因为在dMMR组很多患者的治疗缓解时间超过了12个月。默克公司实验室的总负责人RogerM.Perlmutter博士表示:“我们致力于彻底了...

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  • 罗氏新药维莫德吉用于治疗转移性基底细胞癌

    ...道的研究者评价结果相似(分别为45.5%和60.3%)mBCC患者的中位缓解持续时间为14.8个月,laBCC患者的中位缓解持续时间为26.2个月。这与最初分析的12.9个月及7.6个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是laBCC患者的中位缓解持续时间...

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  • SFDA批准硼替佐米治疗套细胞淋巴瘤

    ...试验显示,硼替佐米单药治疗复发或难治性MCL,起效快(中位第一次缓解时间为2个疗程),缓解时间长(中位患者可延长13.5个月的生存期),对难治性和既往2次化疗无效的患者也有效。因此,FDA批准它作为MCL治疗的二线药物。目...

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  • 癌症新药将涌入市场

    ...,效果要优于а干扰素。经过Sutent治疗,癌症发生恶化的中位时间是11个月,而干扰素治疗的中位时间为5个月。由于拜耳和Onyx仍没有Nexavar的比较性临床试验数据,辉瑞公司在竞争中占有优势,Sutent可能会成为首选的一线治疗药...

    医药产业医药经济;环球
  • 罗氏公司向欧洲当局提交针对晚期HER2阳性乳腺癌的赫赛汀加激素疗法申请

    ...据为基础的。该研究表明,在激素疗法中添加赫赛汀可使中位无进展生存期(病情得到控制的癌症患者的存活时间)延长一倍,从2.4个月延长至4.8个月(1)。HER2阳性乳腺癌困扰着20%至30%(1)的患有乳腺癌的妇女,这种病需要立...

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