...的事件应于发现或者知悉之日起5个工作日内报告，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件应于15个工作日内报告。医疗器械经营企业和使用单位应同时告知相关生产企业。《办法》规定，医疗器械生产企业通过产品设计...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...并向甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心报告，其中严重伤害事件应于发现后5个工作日内报告，死亡事件应于24小时内报告；死亡事件还应同时报送国家药品不良反应监测中心。医疗器械生产企业在报告与医疗器械有关的死...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...交了研究期间发生的严重差错。结果表明，大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。这些使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药物”，其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及时分析评价，对截至2007年12月20日的9722份报告进行了分析处理,其中有效报告8661份。病例报告来源和事件后果8661份报告中，涉及无源材料4068份（47.0%）、无...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及时分析评价，对截至2007年12月20日的9722份报告进行了分析处理，其中有效报告8661份。病例报告来源和事件后果8661份报告中，涉及无源材料4068份（47.0%）、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，只能通过静脉途径给药。此次事件共给130多位患者造成严重伤害。据北京军区总医院药剂科主任孙世光介绍：国内外常用的药物大约有2万多种，但大多数致死或严重伤害的用药差错或涉药不良事件是由少数特定药物引起，这...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关情况通报卫生部和国家药监局。假壮阳药可对人体造成严重伤害保健食品是指适用于特定人群食用，不以治疗疾病为目的的食品。国家法律明令禁止其添加任何化学药物成分。“艾力达参杞胶囊”则违反了这一规定。“假壮阳...
医药产业行业资讯；保健品行业...础上，审慎对待中药注射剂，科学、理性进行报道。炒作严重伤害中药产业事实上，临床上导致不良事件的原因有多种，有可能是因为药品本身质量不合格导致的，也可能是因为临床使用不规范或错误用药导致的，或者是合格药...
医药产业医药经济；中医药行业...伤害的事件屡屡发生，使医师的人格尊严、身心健康受到严重伤害，妨碍了医师队伍的稳定，对保障患者的生命健康也不利。倡议书提到，为了形成全社会尊重医生的良好风尚，依法保障医师的合法权益，促进医患关系的和谐，...
医药产业行业资讯；业界动态...和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。对已经发生严重伤害或死亡不良事件，且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，省食品药品监管局将会同省卫生厅直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备